必治妥施貴寶(BMY)於週五獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，其口服藥物Sotyktu可用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成年人。這項決定為患有這類自體免疫疾病的患者，在緩解關節與皮膚症狀上提供了一個全新選擇。根據官方新聞稿指出，FDA是在審查了後期的臨床試驗數據後做出這項批准，數據顯示該藥物在疾病控制上的表現優於安慰劑。該藥物的運作機制是透過選擇性鎖定酪胺酸激酶2，這是一條與免疫驅動發炎相關的途徑。

臨床試驗數據亮眼顯示顯著治療優勢

研究人員在兩項全球第3期研究中測試了該藥物。在試驗的對照階段，患者每天接受6毫克的錠劑或安慰劑。研究人員使用美國風濕病學會反應標準來衡量結果。到了第16週，服用Sotyktu的患者在兩項研究中約有54%達到了ACR20反應標準；相較之下，安慰劑組僅有34%和39%達到此標準，這項差距顯示治療組具有統計學上顯著的益處。此外，在兩項研究中，約四分之一接受治療的患者達到了ACR50反應標準，而在最小疾病活動評分上也有顯著提升，這代表患者在關節、皮膚以及疼痛感方面獲得了更廣泛的緩解。

高層及專家看好新藥改善患者生活品質

必治妥施貴寶(BMY)心血管與免疫學商業化資深副總裁Al Reba表示，這項批准象徵著為患有活動性乾癬性關節炎的成年人引入了一種全新且具差異化的治療選擇。他指出，Sotyktu的最新批准確認了它在管理乾癬疾病的皮膚和關節症狀上的重要角色，同時也是公司持續探索在缺乏治療選擇的疾病領域發展的重要里程碑。Providence Swedish Medical Center風濕病研究主任Philip J. Mease博士也強調了該藥物的臨床影響力，他表示在試驗期間，服用該藥物的患者在生活品質評分上獲得了明顯的改善。

需注意潛在副作用與相關感染風險警告

在安全性方面，醫生觀察到其安全性概況與早先的乾癬研究相似。常見的副作用包括呼吸道感染、口腔潰瘍、痤瘡和較高的肌肉酵素數值。此外，該藥物標籤上也載有關於感染風險、病毒活化以及可能引發惡性腫瘤的警告，醫生必須在治療開始前對患者進行結核病篩檢。FDA最早於2022年批准該藥物用於治療中度至重度斑塊性乾癬，此次新批准將其適用範圍擴大至患有乾癬性關節炎的成年人。研究人員估計，高達30%的乾癬患者最終會發展出這種關節疾病。

必治妥施貴寶專注開發特色藥並具定價優勢

必治妥施貴寶(BMY)致力於發現、開發和銷售針對心血管、癌症和免疫疾病等各種治療領域的藥物。其中一個重點領域是免疫腫瘤學，該公司在此藥物開發領域位居領導地位。與其他更加多元化的同行不同，公司已經退出了一些非製藥業務，轉而專注於品牌特色藥物，這些藥物通常具備強大的定價能力。必治妥施貴寶(BMY)前一交易日收盤價為60.63美元，單日上漲0.34美元，漲幅達0.56%，成交量為10,962,940股，成交量較前一日變動-3.85%。

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