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生技公司Aktis Oncology(AKTS)高層近期公布最新戰略，宣布將透過全新「微型蛋白質」標靶技術，打破現有放射性藥物的治療侷限。公司除了積極建構內部供應鏈，更同步推進兩項針對實體腫瘤的領先臨床計畫，為缺乏放射性療法的癌症病患提供新選擇。
微型蛋白質技術鎖定腫瘤並快速代謝
總裁兼執行長Matt Roden指出，Aktis Oncology(AKTS)研發的標靶放射性藥物，能在將高劑量輻射精準送達腫瘤的同時，降低對正常組織的傷害。這項技術的核心在於使用「微型蛋白質」，這種經過折疊的小型多肽結合物，不僅具備高親和力，還能像小肽一樣在數小時內透過腎臟與膀胱快速代謝。這種快速清除的特性，能大幅減輕傳統放射性藥物常見的骨髓毒性副作用，進一步擴大可治療的腫瘤類型。
打造一條龍供應鏈掌握關鍵同位素
製造與供應鏈是Aktis Oncology(AKTS)發展策略的關鍵支柱。公司不僅將化學、製造與管制(CMC)環節掌握在內部，更計畫於今年底啟用專屬的GMP製造廠，以進一步落實垂直整合。同時，為了確保供應的穩定性，公司與合作夥伴維持多個生產據點。在原料方面，公司已公開三項錒(Actinium)的供應協議，並透露已簽署更多合約，確保在業界具備領先的原料取得優勢。
首款新藥AKY-1189展現優異抗癌潛力
針對主打新藥AKY-1189，Roden表示該計畫鎖定廣泛存在於多種腫瘤中的Nectin-4標靶，涵蓋膀胱癌、乳癌、肺癌等多種難治之症。目前進行中的1b期臨床試驗包含劑量遞增與擴展隊列，針對已接受過其他療法的尿路上皮癌患者提供後續治療方案。近期的臨床影像與劑量數據顯示，該藥物在五種腫瘤中皆表現出極高的初期腫瘤吸收率，且對血液與骨髓的影響極低。公司預計全年將持續進行劑量遞增測試，並於明年第一季的醫學會議上發布重要進展。
研發新藥AKY-2519鎖定B7-H3標靶
第二項核心計畫AKY-2519則瞄準在肺癌與前列腺癌中高度表現的B7-H3標靶。雖然目前前列腺癌已有其他放射性配體療法，但Aktis Oncology(AKTS)採用Actinium-225的創新途徑，並有望解決現有療法導致唾液腺受損的毒性問題。初步人體影像數據顯示，該藥物在腫瘤部位吸收良好，且正常組織代謝迅速。公司計畫於今年上半年提交新藥試驗申請，下半年啟動大規模的劑量遞增研究，並透過創新的試驗設計，爭取未來平行加速核准的機會。
攜手國際藥廠並確保營運資金至2029年
在外部合作方面，Aktis Oncology(AKTS)於2024年與國際藥廠禮來(LLY)達成研發合作協議。禮來(LLY)將負責開發與商業化Aktis旗下自有產品線以外的新型微型蛋白質放射性結合物，並無權干涉AKY-1189與AKY-2519兩項領先計畫，且Aktis已提前達成首個合作里程碑。財務方面，公司年初透過首次公開發行籌集了3.4億美元的淨收益，第三季財報顯示帳上現金近2.5億美元。依據預估，目前的資金水位足以支撐公司營運至2029年，為未來的數據發布與管線開發提供堅實後盾。
專注於癌症精準療法的生技先驅
Aktis Oncology(AKTS)是一家致力於發現與開發新型癌症療法的生物技術公司。該公司專注於透過研發推進腫瘤學候選藥物，旨在解決當前腫瘤治療中未被滿足的醫療需求。其工作重點強調標靶與精準治療方法，致力於提升癌症治療的安全性與療效指標。隨著管線計畫逐步邁向監管里程碑，公司的核心業務涵蓋了實驗室研究、臨床前試驗以及臨床開發等多個重要階段。
