
生技製藥公司 Rigel Pharmaceuticals(RIGL) 公布 2025 年第四季財報,繳出創紀錄的淨利表現。本次財報會議中,管理層針對主力藥物 Tavalise 與 Gavreto 的強勁銷售動能進行說明,並詳細解析後續產品線 R289 的臨床開發策略,以及對 2026 年營運前景的展望。
兩大藥物熱銷助攻營收突破4000萬美元
執行副總裁兼商務長 David Santos 指出,受惠於病患負擔能力的提升,特別是美國聯邦醫療保險 D 部分(Medicare Part D)的給付優化,帶動 Tavalise 銷量顯著成長。未來的銷售策略將著重於增加新病患的使用人數。此外,Gavreto 的營收表現也證實了 Rigel Pharmaceuticals(RIGL) 授權引進策略的成功,該產品銷售額已從 2800 萬至 3000 萬美元區間,一舉突破 4000 萬美元大關,公司將持續致力於拓展該藥物的成長機會。
配合FDA規範調整劑量並尋求併購機會
針對研發中的 R289 藥物,執行副總裁兼醫療長 Lisa Rojkjaer 表示,為了符合美國食品藥物管理局(FDA)的 Project Optimus 計畫規範,目前的劑量策略將比較「每日 500 毫克」與「每日兩次、每次 500 毫克」的差異。在業務發展方面,總裁兼執行長 Raul Rodriguez 透露,公司正積極評估血液學和腫瘤學領域的多個併購機會,主要鎖定已準備申請新藥藥證(NDA-ready)或已獲得批准的晚期資產。
瞄準MDS早期治療市場突破現有療法限制
Lisa Rojkjaer 進一步解釋 R289 的臨床定位,該藥物策略性地鎖定「紅血球生成素刺激劑(ESA)治療後」或「未接受過治療」的骨髓增生不良症候群(MDS)病患。由於目前的療法如 luspatercept 和 imetelstat 仍有侷限性,Rigel Pharmaceuticals(RIGL) 期望在較少接受過前期治療的病患群體中,展現出更好的藥物活性與反應率,為低風險 MDS 患者提供新的治療選擇。
臨床收案順利預計下半年敲定推薦劑量
關於 R289 劑量擴展階段的進度,Lisa Rojkjaer 表示目前的收案狀況符合預期。由於病患需要接受至少 16 週的治療,以評估是否能擺脫對紅血球輸血的依賴,公司預計將綜合藥物動力學(PK)、安全性及療效數據,於今年下半年選定二期臨床試驗的推薦劑量。
排除一次性因素後全年營收仍看雙位數增長
針對投資人關切 2026 年產品淨銷售指引似乎較為保守的問題,David Santos 解釋,雖然 2025 年受惠於強勁需求及一次性的有利因素,帶動業績大幅成長;但 2026 年的指引反映了更為穩健的增長預期。儘管少了去年的特殊一次性效應,公司仍致力於維持並提升現有的銷售水準,預期今年仍將實現雙位數的營收成長。
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