
基因編輯公司 CRISPR Therapeutics AG (CRSP) 今日股價走強,最新報價 57.99 美元,盤中上漲 5.05%。資金進駐主因來自美國 FDA 公布罕見疾病治療相關的草案指引,意在加速個人化基因組編輯與 RNA 為基礎療法的審核與核准進程。
FDA 新指引聚焦於「針對特定基因、細胞或分子異常,並用以修正或改變疾病根本原因」的療法,指出若產品鎖定同一基因內不同突變,未來可在單一產品申請案中納入,並透過 master protocol 在單一臨床試驗中評估多種變化版本,且具高度支持的「合理作用機轉」可用於擴大適應突變族群。
該份框架點名 CRISPR Therapeutics (CRSP) 等多家開發罕病基因編輯與相關療法公司,市場解讀其審批路徑與開發效率可望受惠,帶動 CRSP 股價短線走高。
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