
加拿大生物製藥公司 Oncolytics Biotech (ONCY) 週二股價表現強勢,主因該公司宣布調整其藥物研發戰略佈局。公司決定終止一項針對胃腸道癌症的 Phase 1/2 GOBLET 研究收案,轉而將資源集中於最具潛力的臨床項目。這項策略調整顯示管理層致力於優化研發資源,以加速關鍵藥物的上市進程,獲得市場投資人正面解讀。
四月中旬將與FDA商討單臂註冊性試驗細節
Oncolytics Biotech (ONCY) 隨即披露了最新的監管進度規劃,預計將於四月中旬與美國食品藥物管理局(FDA)進行會面。雙方將討論針對鱗狀細胞肛門癌(SCAC)進行單臂註冊性試驗的可行性。SCAC 是最常見的肛門癌類型,公司期望透過此次與 FDA 的溝通,能確立其核心候選藥物 pelareorep 在該適應症的獲批路徑,若單臂試驗獲准,將可望大幅縮短藥物研發至上市的時程。
終止德國胰臟癌試驗收案以優化資源配置
為了落實節約成本並聚焦核心業務的策略,Oncolytics Biotech (ONCY) 說明了終止部分試驗的具體原因。公司決定停止位於德國進行的 GOBLET 研究中,針對轉移性胰臟導管腺癌的第 5 隊列(Cohort 5)的額外收案。這項決策是為了將有限的資金與研發量能,重新分配至上述的鱗狀細胞肛門癌,以及轉移性大腸直腸癌(CRC)等更具戰略價值的領域,以期在這些項目上取得突破性進展。
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**免責聲明:本文所提供的資訊僅供參考,並不構成任何個人投資建議、買賣建議或推薦。投資有風險,投資人應根據自身財務狀況與風險承受能力,獨立判斷並審慎評估。市場過往績效不代表未來表現,相關藥物研發進度與監管審查結果存在不確定性。**
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