
策略轉向鎖定肛門癌療法開發激勵股價上攻
加拿大生物製藥公司 Oncolytics Biotech (ONCY) 週二股價表現強勁,主因該公司宣布調整臨床研發策略,決定結束其第1/2期 GOBLET 試驗的收案工作。這項試驗原本主要測試其實驗性療法 pelareorep 在胃腸道癌症的療效,市場對於公司將資源更精確投放的決策給予正面回應,帶動股價上漲。
集中資源衝刺肛門癌與結直腸癌註冊性試驗
在結束上述試驗收案的同時,Oncolytics Biotech (ONCY) 披露了新的戰略規劃,將研發重心轉向針對鱗狀細胞肛門癌(SCAC)和轉移性結直腸癌(CRC)的註冊性研究。鱗狀細胞肛門癌是肛門癌中最常見的類型,而轉移性結直腸癌則屬於罕見癌症領域,公司期望透過集中資源在這些特定適應症上,加速藥物開發進程。
預計四月中旬與FDA會商尋求新藥核准路徑
針對新藥開發進度,Oncolytics Biotech (ONCY) 表示計畫於四月中旬與美國食品藥物管理局(FDA)進行會議。公司將尋求監管機構對於一項單臂註冊性試驗(single-arm registrational trial)的反饋意見,管理層預期這項試驗的數據將足以支持 pelareorep 獲得美國批准用於治療鱗狀細胞肛門癌,顯示公司對於取得藥證的積極態度。
終止部分胰腺癌試驗收案以落實成本撙節
為了配合將焦點重新放在肛門癌與結直腸癌的策略,公司說明了結束 GOBLET 試驗中位於德國的第5佇列(Cohort 5)收案之原因。該佇列原本針對轉移性胰腺導管腺癌進行研究,停止收案被視為公司節省成本措施的一部分,旨在確保資金能更有效地運用在最具潛力的研發項目上。
Oncolytics Biotech Inc 是一家處於開發階段的生物製藥公司,專注於發現和開發用於治療未經治療的癌症藥物產品,其臨床開發計畫目標是盡快獲得產品批准,並將產品線拓展至具有商業價值的新治療領域。
Oncolytics Biotech (ONCY) 昨日收盤價為 1.1400 美元,上漲 0.08 美元,漲幅 7.55%,成交量 3,232,591 股,成交量變動 181.87%。
發表
我的網誌