營收創新高！Harmony Biosciences(HRMY) 2026年主力藥物銷售將破10億美元

專注於神經系統疾病療法的 Harmony Biosciences(HRMY) 公布了2025年第四季財報，主力藥物 WAKIX 展現驚人的成長爆發力。公司執行長 Jeffrey Dayno 表示，受惠於 WAKIX 強勁的市場需求，第四季產品淨營收達到2.438億美元，較前一年同期的2.013億美元顯著成長，創下單季歷史新高。這股動能也推動全年營收來到8.685億美元，連續六年實現營收成長與獲利。展望2026年，管理層信心滿滿地發布財測，預估 WAKIX 的淨營收將首次突破「重磅藥物」門檻，達到10億至10.4億美元之間。

WAKIX 連續三季新增病患逾400人，市場獨佔優勢穩固

Harmony Biosciences(HRMY) 在病患拓展上取得顯著成果，第四季平均新增病患數連續第三個季度超過400人，創下該產品上市以來的最佳紀錄。商務長 Adam Zaeske 分析指出，這股成長動能主要來自 WAKIX 獨特的市場定位，作為目前唯一非管制類的嗜睡症治療選項，具有極高的差異化優勢。為了支撐這股成長，公司已將銷售團隊擴編近20%，並推出全新的線上平台以提升病患取得藥物的便利性，管理層預期這股強勁的成長動能將延續至2026年。

次世代藥物研發進度超前，Pitolisant GR 預計2026年第二季遞交申請

除了現有產品熱銷，Harmony Biosciences(HRMY) 的研發管線也傳出捷報。公司正積極推進次世代 pitolisant 系列產品，其中 Pitolisant GR 計畫於2026年第二季向 FDA 遞交新藥查驗登記（NDA），目標在2027年第一季取得處方藥使用者付費法案（PDUFA）的審查結果。另一項產品 Pitolisant HD 則預計在2027年公布關鍵數據。此外，針對更廣泛中樞神經系統適應症的新配方研發，也獲得了直到2042年的專利保護支持，顯示公司在長期產品佈局上的深謀遠慮。

手握8.8億美元現金儲備，研發與訴訟費用推升營運成本

財務體質方面，Harmony Biosciences(HRMY) 展現了強大的抗風險能力。財務長 Sandip Kapadia 指出，截至第四季末，公司持有的現金、約當現金及投資總額高達8.825億美元，充裕的資金水位足以支持持續的創新研發。然而，第四季總營運費用從前一年同期的9110萬美元增加至1.367億美元，主要原因是研發投資增加、商業化推廣力度加大以及相關的專利訴訟費用。受此影響，非一般公認會計原則（Non-GAAP）調整後淨利為3340萬美元，每股盈餘0.57美元，較前一年同期有所下滑。

智慧財產權佈局穩健，學名藥競爭風險延後至2030年

投資人高度關注的專利保護問題也獲得正面進展。執行長 Dayno 透露，公司近期已與3家提出簡略新藥申請（ANDA）的學名藥廠達成和解，目前7家挑戰者中已有6家完成和解。根據這些協議，若公司順利取得兒科獨佔權，學名藥進入市場的時間點將不早於2030年3月。儘管仍有訴訟進行中，但管理層對公司的智慧財產權地位充滿信心，並強調目前的和解策略已有效延長了產品的生命週期，為公司爭取到更多時間來發展次世代產品線。

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