丹麥製藥巨頭諾和諾德(NVO)週一盤前股價出現劇烈波動，跌幅一度接近11%。造成市場信心動搖的主因，在於該公司備受矚目的下一代減肥藥 CagriSema 在第三期臨床試驗中，其減重效果未能超越競爭對手禮來(LLY)的藥物。這項試驗結果不僅引發投資人對該產品未來銷售潛力的擔憂，也直接激勵了競爭對手，禮來(LLY)股價在美股盤前交易中一度上漲 4.2%。

關鍵減重數據對決，禮來替爾泊肽減重幅度明顯勝過諾和諾德新藥

這項名為 REDEFINE 4 的臨床試驗共納入 809 位患有肥胖症及至少一種併發症的受試者，平均基準體重為 114.2 公斤。試驗設計採取「頭對頭」比較，將諾和諾德(NVO)的 CagriSema（結合 2.4 毫克司美格魯肽與 2.4 毫克卡格列肽的複方製劑）與禮來(LLY)的替爾泊肽（Tirzepatide，劑量 15 毫克）進行對比，兩者皆為每週一次皮下注射。

經過 84 週的療程後，數據顯示使用標準劑量 CagriSema 的患者體重減輕了 20.2%，而使用禮來(LLY)替爾泊肽的患者減重幅度則達到 23.6%。諾和諾德(NVO)在聲明中坦言：「該試驗在 84 週後，未能達到證明 CagriSema 減重效果不亞於（non-inferiority）替爾泊肽的主要終點目標。」這與分析師原先預期該藥物表現至少能與對手並駕齊驅的看法出現落差。

諾和諾德面臨專利懸崖壓力，CagriSema表現攸關未來市場競爭力

對於諾和諾德(NVO)而言，CagriSema 是其長期戰略佈局中的關鍵拼圖。隨著旗下暢銷藥物 Wegovy 和 Ozempic 未來將面臨專利到期以及市場競爭加劇的挑戰，公司急需新一代強效藥物來鞏固護城河。CagriSema 的機制是結合司美格魯肽（Semaglutide）與一種類似腸道荷爾蒙胰澱素（Amylin）的化合物，旨在提供更強的減重效果。

然而，該藥物的研發之路並非一帆風順，試驗結果好壞參半，先前的一項肥胖研究也曾未達到公司設定的減重目標。目前諾和諾德(NVO)正透過 REDEFINE 計畫評估該療法對超重或肥胖成人的療效，並透過 REIMAGINE 計畫研究其對第二型糖尿病成人的治療效果。

藥物監管時程持續推進，預計2026年底前獲得FDA最終審查決定

儘管此次比較性試驗結果不如預期，相關的監管申請程序仍在進行中。CagriSema 用於體重管理的申請是基於 REDEFINE 1 和 REDEFINE 2 這兩項關鍵試驗的結果。根據目前的時程規劃，美國食品藥物管理局（FDA）預計將在 2026 年底前做出最終決定。這項決策將直接影響全球減肥藥市場的版圖變化，以及兩大製藥巨頭未來的市佔率消長。

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