
Pulse Biosciences(PLSE)在最新的第四季暨2025年全年財報會議中,揭示了其納秒脈衝場消融(nsPFA)平台的重大進展。執行長Paul LaViolette強調,公司的首要目標是將針對心房顫動(AF)的nsPFA技術推進至後期臨床開發階段,目前電生理導管與心臟手術夾具兩項計畫均已取得美國FDA的臨床試驗用器械豁免(IDE)批准,將正式啟動關鍵試驗收案。
nPulse導管具備單次擊發優勢能將手術時間縮短至個位數分鐘
Pulse Biosciences(PLSE)開發的nPulse心臟導管被定位為「單次擊發」解決方案,能透過單次5秒鐘的能量釋放,完成肺靜脈隔離手術。根據歐洲研究數據顯示,該技術能大幅減少對組織的累積能量,且未偵測到組織溫度升高或神經肌肉刺激。相較於微秒PFA技術需要較長的充電時間,nsPFA的快速釋放特性讓醫師能連續進行操作,大幅提升效率,目前醫師普遍能在6至8分鐘內完成消融手術。
NanoClamp手術夾具展開關鍵臨床試驗並預計2026年完成收案
在心臟手術方面,Pulse Biosciences(PLSE)的nPulse NanoClamp是首款用於開心手術的PFA手術夾具,目前已獲准進行名為NanoClamp-AF的關鍵IDE試驗。該試驗計畫在約20個據點招募136名患者,旨在驗證該裝置在開心手術中快速建立連續性、透壁性消融線的能力。管理層預計收案工作將於2026年完成,並計畫在同年底前申請歐盟CE認證。
甲狀腺治療營收顯著成長且公司維持穩健現金水位以支持研發
除了心臟領域,Pulse Biosciences(PLSE)的Vibrance軟組織消融系統在良性甲狀腺結節治療上也取得進展。第四季來自Vibrance系統與電極的營收成長至26.4萬美元,優於第三季的8.6萬美元。公司目前採取嚴謹的推廣策略,並與德州大學安德森癌症中心合作評估其在甲狀腺腫瘤的應用。財務方面,截至2025年底,公司現金及約當現金為8,070萬美元,並已提交2億美元的暫擱註冊,以保留資金調度的彈性。
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