美國製藥大廠艾伯維(ABBV)於週五正式宣佈，美國食品藥物管理局（FDA）已批准其補充新藥申請，准許Venclexta與acalabrutinib的聯合療法上市。這項批准主要針對過去未曾接受過治療的成人慢性淋巴性白血病（CLL）患者，為第一線治療市場帶來了全新的用藥選擇。

基於第三期臨床試驗數據確立獨特性

此次FDA的批准是建立在第三期AMPLIFY臨床試驗的數據基礎之上。艾伯維(ABBV)表示，這項里程碑意義在於確立了該聯合療法為目前市場上「首個且唯一」針對初治患者的全口服、固定療程方案。這意味著患者不再需要無限期地持續用藥，這項新療法能提供患者一段停止治療的時間，大幅改善生活品質。

結合兩類口服藥物提升治療靈活性

該方案結合了兩類針對CLL的口服藥物，為現行的照護標準提供了強有力的支持。這不僅讓病患有機會暫停用藥，也為醫療提供者在制定治療策略時，提供了一個全新的標靶選項。這種全口服的特性，對於需要長期抗戰的慢性白血病患者而言，顯著提升了治療的便利性。

擴大患者與醫師的臨床治療選擇

艾伯維(ABBV)全球腫瘤醫學事務副總裁Svetlana Kobina指出，這項FDA批准對公司以及CLL患者而言都是重要的里程碑。作為首個針對初治患者的全口服固定療程，這項批准擴大了選擇範圍，讓面臨複雜治療決策的患者與醫療團隊，擁有了更高的靈活性與新的治療契機。

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