
儘管發布了優於預期的季度財報,美國癌症早期檢測公司 Grail(GRAL) 週四盤後股價仍大幅暴跌 30%。造成投資人信心崩跌的主因,在於該公司旗艦級的 NHS-Galleri 臨床試驗結果不如預期,未能達到其設定的主要臨床終點,也就是在統計上顯著減少第三期和第四期癌症的診斷數量。這項利空消息完全掩蓋了公司在財務數據上的亮眼表現。
財報顯示虧損幅度大幅優於市場預期
根據最新公布的財報數據,Grail(GRAL) 第四季度淨虧損為 9920 萬美元,換算每股虧損 2.44 美元。這項表現顯著優於分析師普遍預期的每股虧損 4.01 美元。而在營收方面,該季度營收達到 4360 萬美元,較前一年同期成長 14%。然而,雖然財務數字優於預期,但對於依賴技術前景的生技公司而言,核心臨床數據的挫敗對股價影響更為劇烈。
Galleri檢測銷售強勁且現金流可支撐至2030年
撇開臨床試驗的陰霾,Grail(GRAL) 在商業化推廣上仍有亮點。其主力產品 Galleri 多癌早期檢測在 2025 會計年度共售出超過 18.5 萬份。美國地區的 Galleri 營收年增 26%,達到 1.368 億美元,這主要得益於與數位健康平台 Hims & Hers 等合作夥伴的結盟。截至年底,公司持有現金、約當現金及短期有價證券總額達 9.044 億美元。管理層指出,這筆穩健的資金流足以支撐公司營運至 2030 年。
執行長強調檢測率提升並持續推進FDA審查
面對試驗未達主要終點的挑戰,Grail(GRAL) 執行長 Bob Ragusa 強調多癌早期檢測的發展動能仍在增強。他指出,數據顯示若將 Galleri 檢測納入標準護理,其整體癌症檢測率是僅採用標準篩檢的四倍。此外,公司已於今年 1 月完成了向美國食品藥物管理局(FDA)提交上市前批准(PMA)的最終模組化申請,這是邁向全面監管批准的關鍵一步。
延長試驗追蹤期並預計2026年公布詳細數據
為了進一步釐清產品效能,Grail(GRAL) 管理層計劃將 NHS-Galleri 試驗的追蹤期延長 6 到 12 個月,以更深入分析其對減少晚期癌症的具體影響。公司預計將在 2026 年年中,公布 NHS-Galleri 以及另一項擁有 3.5 萬名參與者的 PATHFINDER 2 研究的詳細結果。同時,公司也計劃擴大在美國的銷售與醫療團隊,以支援不斷成長的市場需求。
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