全球醫藥大廠默克(MRK)於週四公布了旗下呼吸道融合病毒（RSV）預防性藥物 ENFLONSIA（clesrovimab）的最新臨床數據。這項名為 SMART 的第三期臨床試驗結果顯示，該藥物在針對高風險嬰幼兒的第二個 RSV 流行季中，持續展現出積極的防護效果，為擴大該藥物的適用範圍提供了重要依據。

SMART試驗證實藥物安全性延續至第二個流行季

根據默克(MRK)發布的官方聲明，SMART 試驗主要評估 ENFLONSIA 在面臨嚴重 RSV 疾病高風險的嬰幼兒中的表現。數據顯示，這群兩歲以下、且在第二個 RSV 流行季開始時接受 ENFLONSIA 治療的高風險兒童，其安全性表現與先前在第一個流行季接受治療的嬰兒（MK-1654-007 試驗）大致相當，顯示藥物具有穩定的安全性特徵。

抗體濃度達標支持高風險幼兒獲得長期保護

除了安全性外，試驗的次要終點數據同樣令人振奮。在第二個 RSV 流行季期間，這些高風險幼兒體內的單株抗體（mAb）血清濃度，與關鍵性 2b/3 期 CLEVER 試驗中健康嬰兒所達到的濃度相似。這一數據至關重要，因為它證實了藥物在不同體質幼兒體內的吸收與代謝表現一致。

臨床數據支持藥物療效外推至兩歲以下兒童

默克(MRK)指出，SMART 研究的結果支持將藥物的療效推估至兩歲以下、且在第二個流行季仍面臨嚴重 RSV 風險的兒童身上。這意味著 ENFLONSIA 有潛力為需要更長效保護的脆弱幼兒群體提供防禦屏障，不僅限於新生兒階段，更有助於減少 RSV 對幼兒健康的長期威脅。

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