美國FDA決定重新評估Moderna的季節性流感疫苗，並將針對不同年齡層進行分開審核，預計2026/2027流感季可望上市。

美國食品藥品監督管理局（FDA）近日驚人宣佈，將重新考慮Moderna公司研發的季節性流感疫苗mRNA-1010。這一轉變是在Moderna與FDA生物製劑評估及研究中心（CBER）舉行Type A會議後達成的，雙方同意分別評估50至64歲和65歲以上兩個年齡組的疫苗使用情況。

根據此計畫，CBER將以加速批准流程來評估65歲以上成人的疫苗應用，而Moderna則仍可向FDA申請50至64歲成人的完全批准。若獲得透過，該疫苗有望在2026/2027流感季正式投入市場，PDUFA目標日期為2026年8月5日。此外，加拿大、歐洲及澳大利亞也已接受該疫苗的審查。

訊息公佈後，Moderna股價從2月17日的43.93美元上漲至18日開盤的46.70美元，市值達181.6億美元。Citi分析師指出，此次進展可能恢復一條暫時中斷的收入來源，但同時也提醒市場需警惕疫苗在當前監管環境中的波動性。

Stephanie Kurdach，GlobalData的傳染病分析師表示，基於mRNA技術的流感疫苗能更快生產，相較於傳統疫苗，其優勢顯著，未來可望引領季節性流感疫苗市場的革新。

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