
ImmunityBio(IBRX) 週三股價表現強勢,主因是歐盟委員會(European Commission)已正式對其膀胱癌治療藥物 Anktiva 發出有條件的上市許可。這項關鍵的監管決策為該藥物打開了歐洲市場大門,未來將能在歐盟超過二十個國家進行銷售,不僅擴大了公司的商業版圖,也為股價帶來正面激勵。
獲准與卡介苗聯合用於治療特定膀胱癌
此次授權允許該公司在歐盟 27 個國家銷售 Anktiva,核准的適應症具體為與卡介苗(BCG)聯合使用,專門治療對卡介苗無反應的非肌肉侵入性膀胱癌成人患者。早在去年 12 月,歐盟藥品管理局(EMA)的專家小組就已將此免疫療法納入聯合治療方案並給予正面背書,如今正式獲得歐盟官方放行。
須持續提供長期安全性與療效數據
這項有條件核准主要基於 ImmunityBio(IBRX) 所進行的 2/3 期 QUILT-3.032 臨床研究數據。作為批准條件的一部分,公司必須持續向歐盟監管機構提供與 Anktiva 相關的長期安全性和有效性數據,以確保藥物在實際擴大使用後,其臨床效益與風險控管仍符合歐盟的高標準要求。
關於ImmunityBio與個股資訊
ImmunityBio(IBRX) 是一家處於後期臨床階段的免疫療法公司,致力於開發下一代療法,透過驅動免疫原性機制來對抗癌症和傳染病。該公司的免疫治療平台能激活先天(自然殺傷細胞和巨噬細胞)和適應性(T細胞)免疫系統,旨在創造長期的免疫記憶。
收盤價:6.0200
漲跌:上漲
漲跌幅(%):1.26%
成交量:14,622,777
成交量變動(%):-62.92%
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