跨國製藥大廠 Sandoz(SDZNY) 週三正式宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已批准擴大旗下藥物 Enzeevu（aflibercept-abzv）的標籤範圍，將多項視網膜適應症納入其中。這項決策標誌著 Sandoz(SDZNY) 在眼科治療領域的佈局再度邁出關鍵一步，為未來的營收成長增添動能。

鞏固眼科市場地位並強化視網膜疾病治療產品線

Enzeevu 最初於 2024 年 8 月獲得 FDA 批准，主要用於治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑部病變（nAMD）。此次擴大適應症範圍，意味著該藥物將能應用於更多類型的視網膜疾病治療，為臨床醫師與患者提供更多元且具備臨床實證的選擇。

Sandoz(SDZNY) 強調，此次批准不僅提升了產品的應用廣度，更是公司強化眼科領域競爭力的具體展現。這項進展讓眼科專科醫師能夠利用這款阿柏西普（aflibercept）生物相似藥，協助更多患者控制病情，展現公司在專科藥物開發上的承諾。

瞄準未來十年3200億美元龐大生物相似藥市場

這項批准是 Sandoz(SDZNY) 宏觀戰略佈局的重要一環。繼 2024 年收購美國生物相似藥 Cimerli，以及計畫於 2025 年在歐洲推出 Afqlir 之後，Enzeevu 的標籤擴展進一步鞏固了公司在眼科市場的地位。

公司管理層指出，這些舉措皆是為了實現長期的戰略目標，旨在抓住未來 10 年內預計規模高達約 3200 億美元的生物相似藥市場機遇。透過持續擴充產品組合，Sandoz(SDZNY) 正積極搶佔全球生物製藥的高成長板塊。

預計2026年第四季在美上市提供更多治療選擇

根據目前的商業化時程，Enzeevu 預計將於 2026 年第四季正式在美國市場上市，若特定條件允許，也存在提前推出的可能性。這將為美國醫療體系注入新的活力，提供具成本效益的生物相似藥選項。

此次擴大適應症的批准，不僅豐富了視網膜專科醫師的治療工具箱，也反映出監管機構對該藥物安全性與有效性的認可。隨著上市時間表的確立，市場將密切關注 Sandoz(SDZNY) 未來在美國眼科藥物市場的市佔率變化。

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