
丹麥製藥大廠諾和諾德(NVO)週二正式宣布,歐盟委員會已批准其熱銷減肥藥 Wegovy 的新版 7.2 毫克劑量。這項決策允許該公司在歐盟 27 個成員國市場,向成年肥胖患者推廣這款更高劑量的 GLP-1 療法,進一步擴大其在歐洲市場的產品線深度。
7.2毫克劑量專為需強化減重成效患者設計
根據諾和諾德(NVO)的說明,這款新核准的 7.2 毫克版本將作為每週施打一次的維持劑量。其臨床定位相當明確,主要針對那些在接受標準 2.4 毫克劑量治療後,仍需要進一步減輕體重的患者。這項進展讓醫師在治療肥胖症時擁有更靈活的處方選擇,能針對患者的個別反應調整用藥策略。
英國已核准上市且美國FDA審查同步進行中
此次歐盟的批准早在市場預期之中,歐洲藥品管理局(EMA)的專家小組已於去年 12 月對該高劑量版本發布了正面意見,為歐盟委員會的最終放行奠定基礎。在獲准進度上,Wegovy 7.2 毫克版本目前已在英國取得上市許可;而在美國市場方面,諾和諾德(NVO)也已向美國食品藥物管理局(FDA)提交了補充新藥申請,目前正處於待審核階段。
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