Immunome CEO 宣佈三期研究成功,FDA NDA 申請在即,IM-1021 ADC 初步反應驚人!

CMoney 研究員

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  • 2026-02-14 12:36
  • 更新:2026-02-14 12:36

Immunome CEO 宣佈三期研究成功,FDA NDA 申請在即,IM-1021 ADC 初步反應驚人!

Immunome 在 desmoid 腫瘤的三期試驗中獲得勝利,預計將於數月內向 FDA 提交 NDA,市場潛力可達十億美元。

Immunome, Inc. 的首席執行官 Clay Siegall 強調了公司在腫瘤學領域的進展,特別是在最近的三期臨床試驗中取得的成功。該公司的 gamma secretase 抑制劑 varegacestat 在治療 desmoid 腫瘤上表現出色,超過十個評估指標均顯示積極結果,危險比為 0.16,這使 Immunome 有信心在未來幾個月內提交新藥申請(NDA)。

Immunome CEO 宣佈三期研究成功,FDA NDA 申請在即,IM-1021 ADC 初步反應驚人!

Siegall 指出,美國每年約有 1,600 例新的 desmoid 腫瘤病例,並且大約 11,000 名患者尋求治療。他認為,若能有效治療這些患者,市場機會可能高達十億美元。此外,Immunome 正在推動其 ADC 專案 IM-1021 的早期階段,已經在多個劑量水平上觀察到客觀反應,並計畫擴充套件至美國和歐洲的試驗地點。

在討論競爭對手時,Siegall 認為 varegacestat 能在多方面脫穎而出,包括更高的客觀反應率、疼痛緩解及一次每日給藥的便利性。他強調醫生與病患對用藥頻率的重視,並指出 Immunome 將持續關注市場需求,以便在批准後吸引更多患者轉換使用他們的新療法。

展望未來,Immunome 計畫在今年提交三項額外的 IND 申請以擴充套件其產品管道,同時啟動放射性配體療法的臨床試驗。這一系列舉措顯示出 Immunome 致力於開發創新療法,並希望在癌症治療領域建立堅實的基礎。

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