精準醫療診斷公司 CareDx (CDNA) 近期在投資人會議上宣布重大策略佈局，將旗下核心的「Transplant Plus」策略擴展至細胞療法領域，並展示了名為 AlloHeme 的新型血液檢測數據。這項檢測主要針對急性骨髓性白血病（AML）和骨髓分化不良症候群（MDS）患者，在接受異體造血幹細胞移植（HCT）後預測復發風險。公司執行長 John Hanna 表示，憑藉 CareDx (CDNA) 在實體器官移植市場超過 70% 的市占率基礎，細胞療法將成為下一個關鍵成長引擎，特別是在血液惡性腫瘤治療成本高昂且集中化管理的背景下，切入此市場具有極高的戰略價值。

血液檢測新突破解決傳統監測痛點

目前的移植後監測手段存在明顯缺口，例行的血液檢查雖然頻繁但對早期復發的敏感度不足，而骨髓穿刺雖然資訊豐富卻因侵入性高而無法頻繁進行。CareDx (CDNA) 的醫療長 Jeffrey Teuteberg 博士指出，AML 和 MDS 患者移植後兩年內的復發率高達 30% 至 45%，且復發佔移植後 100 天以上死亡率的近 50%。AlloHeme 透過次世代定序技術(NGS)分析周邊血液中的微量細胞變化，結合 AI 演算法，能在不需要預先知道腫瘤突變特徵的情況下（Tumor-naive），提供高敏感度的監測結果，解決了臨床上對於非侵入性且精準監測工具的迫切需求。

臨床數據顯示提早76天預測復發

哥倫比亞大學的 Ran Reshef 博士在 ACROBAT 臨床研究中展示了 AlloHeme 的兩年數據。這項涵蓋 227 名患者的研究發現，與標準護理中的嵌合體檢測（Chimerism testing）相比，AlloHeme 展現了顯著的優勢。數據顯示，AlloHeme 能在臨床確診復發前平均提早 76 天偵測到訊號，而標準檢測的領先時間中位數僅為 0 天。這意味著醫生可以爭取到寶貴的黃金治療時間，儘早進行干預。相較於現有將多種檢測手段結合仍難以早期發現復發的困境，AlloHeme 展現了改變臨床護理標準的潛力。

下半年推LDT服務搶攻十億美元市場

展望商業化進程，CareDx (CDNA) 預估 AlloHeme 的潛在市場規模（TAM）約為 10 億美元。公司計畫採取多階段上市策略，預計在 2025 年上半年透過特定合作中心推出早期體驗計畫，並於 2025 年下半年正式以實驗室開發檢測（LDT）的形式在美國上市。管理層在問答環節中強調，未來的願景是建立一個集中化的實驗室服務標準，並將依循現有的聯邦醫療保險（Medicare）及私人保險途徑爭取給付，期望透過累積臨床實證，推動該檢測成為移植後監測的標準配備。

關於 CareDx (CDNA) 與個股資訊

CareDx, Inc. 是一家領先的精準醫學公司，專注於為移植患者和護理人員提供高價值的診斷方案。公司業務涵蓋移植前後的測試服務、產品和數據解決方案，是基於基因組學資訊的移植護理領導者。總部位於加利福尼亞州南舊金山，並在澳洲及瑞典設有營運據點。

**昨日美股收盤資訊：**

* **收盤價：** 19.1000

* **漲跌：** -0.62

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* **成交量：** 650,826

* **成交量變動(%)：** -17.41%

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