**C4 Therapeutics(CCCC)管理層近日在古根漢 (Guggenheim) 會議上，詳細說明了其核心多發性骨髓瘤項目的推進計畫。這家專注於標靶蛋白降解 (TPD) 技術的生技公司，正準備將其主力候選藥物 Cemsidomide 推向臨床開發後期，並同步擴大相關的藥物探索與合作佈局。**

FDA新指引有助縮短藥物療效評估時間

針對美國食品藥物管理局 (FDA) 關於「微量殘留病灶 (MRD)」陰性作為多發性骨髓瘤潛在替代終點的草案指引，C4 Therapeutics(CCCC) 醫療長 Len Reyno 表示這對公司相當有幫助。他指出，這項指引允許在藥物試驗中更早評估療效，而不必等待傳統「事件發生時間 (Time-to-event)」終點數據的成熟，這對於需要長時間觀察的癌症試驗至關重要。

雖然 MRD 目前仍屬於指引階段，實際應用可能因藥物資產而異，但 Reyno 強調這為公司提供了另一個早期驗證療效的途徑。特別是在 Cemsidomide 接下來的兩項關鍵臨床試驗中，對於達到完全緩解 (CR) 的患者，公司已計劃納入 MRD 檢測，以獲取更具說服力的數據支持。

MOMENTUM二期試驗鎖定四線以上治療

C4 Therapeutics(CCCC) 財務長 Kendra Adams 證實，名為 MOMENTUM 的二期臨床試驗將於本季正式啟動。該試驗將評估 Cemsidomide 與地塞米松 (Dexamethasone) 聯合使用，針對已經接受過四線以上治療的晚期多發性骨髓瘤患者。公司預計在 12 個月內完成 100 名患者的收案，並將重點評估藥物的反應率、反應持續時間以及安全性。

針對在單臂試驗中獲得加速批准的可能性，醫療長 Reyno 設定了明確的目標。他認為，對於這類晚期患者，現有現成療法的反應率約為 20%，因此該試驗的設計目標是證明能達到至少 40% 的反應率。公司預計在試驗結束後約一年內提供初步反應率數據，而完整的監管終點數據則需追蹤至 2028 年。

攜手輝瑞(PFE)展開聯合療法一期研究

除了 MOMENTUM 試驗，管理層也披露了一項計畫中的 1B 期研究，將 Cemsidomide 與輝瑞(PFE) 供應的雙特異性抗體 Elranatamab 進行合併治療。這項預計於第二季啟動的研究，將招募曾接受過兩至四線治療的患者。

該研究目標在試驗啟動後約 18 個月內，快速確定適合三期臨床試驗的劑量。給藥方案將採用階梯式設計，先施打 Elranatamab，隨後引入 Cemsidomide。醫療長表示，公司將密切監測如持續性嗜中性白血球低下等重疊風險，以確保合併療法的安全性。

現金流充裕可支持營運至2028年

在財務狀況方面，財務長 Adams 表示，公司已於去年秋季完成融資，目前的現金流足以支撐營運至 2028 年底。這約三年的資金跑道，確保了公司能夠執行上述的各項臨床研究計畫。此外，她也提到還有超過 2 億美元的潛在資金與兩類認股權證掛鉤，這筆額外資金若到位，將有助於公司快速從早期臨床階段推進至三期試驗的規劃與執行。

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