
生技製藥公司 C4 Therapeutics(CCCC) 管理層在古根海姆會議上宣布重大進展,主力候選藥物 Cemsidomide 將進入後期開發階段。除了本季啟動多發性骨髓瘤 Phase II 試驗外,更將與醫藥巨頭輝瑞 Pfizer(PFE) 展開聯合療法研究,公司財務長強調目前資金充裕,足以支撐營運至 2028 年底。
鎖定多發性骨髓瘤,第2期試驗本季正式啟動
財務長 Kendra Adams 確認名為 MOMENTUM 的 Phase II 臨床試驗將於本季展開,鎖定四線治療後的多發性骨髓瘤患者。醫務長 Len Reyno 指出,試驗預計耗時 12 個月招募病患,目標是在 100 名患者中展現至少 40% 的緩解率,優於現有療法約 20% 的基準,初步數據有望在研究結束後一年內公佈。
擴大產品線潛力,聯合輝瑞展開癌症藥物研究
除了單獨療法,C4 Therapeutics(CCCC) 計劃在第二季啟動 Phase IB 研究,將 Cemsidomide 與輝瑞 Pfizer(PFE) 的 Elranatamab 結合使用。該研究針對接受過 2 至 4 線治療的患者,目標是在 18 個月內確定適合 Phase III 試驗的劑量,公司將密切監測患者的安全性數據,並承諾在研究取得進展時發布最新消息。
FDA新指南助攻,微量殘留病灶成早期療效指標
針對 FDA 關於微量殘留病灶(MRD)的最新指南,醫務長表示這將有助於加速評估療效,特別是在傳統終點需要較長時間成熟的情況下。C4 Therapeutics(CCCC) 計劃利用 MRD 作為輔助指標,在兩項關鍵臨床試驗中提早判讀藥物有效性,這對加速新藥開發流程具正面效益。
完成融資銀彈充足,營運資金可支撐至2028年
財務方面,C4 Therapeutics(CCCC) 已於去年秋季完成融資,將現金跑道延長至 2028 年底,確保未來三年的研發計畫執行無虞。此外,公司還持有潛在價值超過 2 億美元的認股權證,若成功行使,將可直接挹注資金支持後續大規模的 Phase III 臨床試驗。
C4 Therapeutics Inc 是一家生物製藥公司,專注於利用人體對蛋白質水平的自然調節機制,開發能破壞致病蛋白質的新型藥物,應用領域涵蓋癌症與神經退行性疾病。C4 Therapeutics(CCCC) 昨日收盤價為 1.8300 美元,下跌 -0.54%,成交量 1,101,438 股,較前一日成交量增加 57.27%。
發表
我的網誌