
美股生技公司 Upstream Bio(UPB) 於週三發布了其實驗性氣喘療法 verekitug 的中期試驗結果。儘管公司宣布試驗成功,且數據表現優異,為該藥物的後續開發奠定基礎,但市場反應卻不如預期,導致股價在美股盤前交易時段下跌約 12%。
這家總部位於麻薩諸塞州的生技業者指出,其針對成人嚴重氣喘患者進行的二期臨床試驗 VALIANT,已成功達到與年度氣喘發作率(AAER)相關的主要終點。
關鍵數據顯示氣喘發作率最高可降低56%
根據 Upstream Bio(UPB) 公布的頂層數據,這款注射型藥物在降低年度氣喘發作率方面,展現了具統計顯著性及臨床意義的效果。該全球性試驗設計評估了三種給藥方案:每 24 週施打 100 毫克、每 24 週施打 400 毫克,以及每 12 週施打 100 毫克。
具體數據顯示,與安慰劑組相比,每 12 週施打 100 毫克 verekitug 的患者,其氣喘發作率降低了 56%;而每 24 週施打 400 毫克的患者,發作率則降低了 39%。這項結果證實了該藥物在控制嚴重氣喘病情上的潛力。
患者耐受性良好並將啟動三期臨床試驗
在安全性評估方面,患者對這種實驗性療法的耐受性表現良好。值得注意的是,有高達 90% 的參與患者選擇繼續進入名為 VALOUR 的長期延伸研究,這通常是評估藥物長期安全性和患者接受度的重要指標。
針對未來的研發進程,Upstream Bio(UPB) 表示目前計畫正在進行中。在獲得監管機構的反饋後,公司準備針對「慢性鼻竇炎合併鼻息肉」(CRSwNP)以及嚴重氣喘這兩項適應症,正式啟動三期臨床試驗(Phase 3 trials),以進一步驗證藥效並爭取上市許可。
發表
我的網誌