
美國食品藥物管理局(FDA)於2月5日發函指出,丹麥製藥大廠諾和諾德(NVO)旗下的減肥新藥 Wegovy 電視廣告內容涉嫌虛假或誤導,違反聯邦法規。受此監管消息影響,該公司股價在丹麥哥本哈根市場的漲勢受到抑制,盤中一度大漲8.95%的強勁走勢隨後收斂,最終漲幅縮減至5.84%。
廣告用語暗示額外生活效益引發監管疑慮
FDA 在信函中明確表示,該廣告可能會讓患者對藥物產生超出實際適應症的錯誤期待。監管機構特別點出廣告中使用的「活得更輕鬆(live lighter)」和「前進的道路(a way forward)」等宣傳用語,認為這些詞彙暗示 Wegovy 的口服藥片能提供優於其他減肥藥物的效果,但這一印象缺乏臨床數據支持。
FDA 進一步說明,這些行銷訊息可能被解讀為藥物能帶來生理減重以外的效益,例如情緒上的緩解、心理負擔的減輕,甚至是更廣泛的人生方向指引。當局擔憂這種框架將藥物定位為解決廣泛生活挑戰的方案,而非單純治療特定醫療狀況的手段。諾和諾德(NVO)被指違反《聯邦食品、藥品和化妝品法案》,而在信函公開後,該公司尚未立即回應置評請求。
捍衛專利權並同步對Hims & Hers提告
除了面臨廣告監管壓力,諾和諾德(NVO)在維護市場地位方面動作頻頻。就在 FDA 發函的同一天,該公司宣布對遠距醫療平台 Hims & Hers Health(HIMS) 提起訴訟,指控其銷售仿製版本的減肥藥物侵犯權利。值得注意的是,Hims & Hers Health(HIMS) 已取消了銷售 Wegovy 仿製藥的計畫。這一系列事件顯示,諾和諾德(NVO)在面對市場競爭與監管合規的雙重挑戰下,正積極採取法律手段鞏固其在減肥藥市場的護城河。
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