
美國食品藥物管理局(FDA)週四正式致函丹麥製藥大廠諾和諾德(NVO),指控其近期推出的口服減重藥 Wegovy 電視廣告涉嫌違反聯邦法律。監管機構在信中明確指出,廣告內容包含「誤導性」的聲明,要求該公司立即採取改正措施,甚至可能需要全面停播相關宣傳活動。
FDA 點名廣告中使用的「活得更輕鬆(live lighter)」、「前進之路(a way forward)」等宣傳用語,認為這些詞彙暗示 Wegovy 口服藥在療效與安全性上,優於其他已獲批准的 GLP-1 減重療法。FDA 在這封日期標註為 2 月 5 日的信函中強調:「具體而言,這些聲明與呈現方式誤導性地暗示,口服版 Wegovy 能獨特地達成患者在使用其他 GLP-1 減重療法時無法實現的效果。」
諾和諾德需於15天內回應並可能停播違規廣告
針對監管單位的指控,諾和諾德(NVO)面臨緊迫的處理時程。根據規定,公司必須在接獲通知後的 15 天內提交書面回應,詳細說明停止所有被指控違法宣傳的計畫。如果諾和諾德(NVO)堅持其推廣活動符合法律規範,則必須提供具體的理由與證據來支持其廣告內容的主張。
諾和諾德(NVO)美國媒體與利害關係人關係負責人 Liz Skrbkova 證實公司已收到該信函。她表示,該則廣告自 Wegovy 口服藥於 1 月推出以來便開始播放。公司非常重視所有的監管反饋,目前正著手回覆 FDA,以解決當局對於廣告呈現方式的疑慮。
超級盃廣告爭市占,提告Hims & Hers侵權
諾和諾德(NVO)近期正積極捍衛其在減重藥市場的領先地位,試圖奪回被競爭對手禮來(LLY)以及銷售複合藥物的 Hims & Hers(HIMS) 所瓜分的市占率。為此,該公司甚至在週日的超級盃(Super Bowl)投放了公司史上首支廣告,顯示其對市場推廣的重視程度。
在市場競爭方面,遠距醫療平台 Hims & Hers(HIMS) 在面臨監管壓力後,已於週六放棄推出廉價版複合口服 Wegovy 的計畫。儘管如此,諾和諾德(NVO)仍對該公司採取法律行動,提起訴訟指控 Hims & Hers(HIMS) 侵犯了與 Wegovy 活性成分司美格魯肽(semaglutide)相關的關鍵專利。
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