丹麥製藥大廠諾和諾德(NVO)週一正式宣布，已對遠距醫療平台Hims & Hers(HIMS)提起法律訴訟，指控該公司侵犯其減肥藥物關鍵成分司美格魯肽（Semaglutide）的相關專利。諾和諾德(NVO)指出，Hims & Hers(HIMS)涉嫌非法大規模行銷未經批准的司美格魯肽藥物，違反了美國第8,129,343號專利權，此次訴訟的核心焦點更涉及Hims & Hers(HIMS)近期推出的口服減肥療法。

Hims & Hers曾利用藥物短缺期間銷售複方製劑

Hims & Hers(HIMS)自2024年起，利用GLP-1藥物市場供應短缺的機會，開始銷售司美格魯肽的複方製劑（compounded versions）。該公司上週更進一步宣布，計畫推出諾和諾德(NVO)旗下知名減肥藥Wegovy口服藥丸的低價仿製版本。這一舉動隨即引發了原廠的高度關注與法律行動反擊，顯示出減肥藥市場在龐大商機下的專利攻防戰日益激烈。

面對監管與法律雙重壓力Hims緊急下架爭議產品

在面臨來自監管機構的阻力以及諾和諾德(NVO)發出的法律威脅後，Hims & Hers(HIMS)於週六迅速做出回應。該公司表示，在「與產業相關利益者進行建設性對話後」，決定不再於其平台上提供這款引發爭議的仿製版藥物。這項決策顯示出，雖然複方藥物在缺貨期間有其生存空間，但當原廠產能恢復或涉及核心專利時，非原廠藥物仍面臨極大的合規風險。

諾和諾德嚴正聲明僅有自家Wegovy獲FDA批准

針對此次爭議，諾和諾德(NVO)發表聲明，強烈抨擊Hims & Hers(HIMS)的行銷活動。諾和諾德(NVO)指出，Hims的推廣活動誤導了消費者與醫療專業人員，讓他們對這些未經批准藥物的臨床效益與安全性產生錯誤認知。諾和諾德(NVO)強調，自家推出的Wegovy藥丸是目前首款且唯一獲得美國食品藥物管理局（FDA）批准用於減肥的GLP-1口服藥物，而Hims & Hers(HIMS)在推出自家版本僅兩天後便突然停售，足以證明其產品在合規性上存在疑慮。

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