美國生物製藥公司 Roivant Sciences(ROIV) 於近日公布 2025 財年第三季（截至 2025 年 12 月 31 日）財報，並揭露旗下核心藥物 brepocitinib 在皮膚結節病（cutaneous sarcoidosis）二期臨床試驗中取得優異成果。執行長 Matthew Gline 對此表示高度樂觀，並指出公司目前擁有高達 45 億美元的現金儲備，足以支撐後續繁忙的臨床研發計畫與即將到來的法律訴訟戰。

brepocitinib臨床數據顯示藥效顯著優於安慰劑

Roivant Sciences(ROIV) 在此次財報會議中，最受市場矚目的焦點莫過於 brepocitinib 的二期臨床數據。針對皮膚結節病的治療研究顯示，接受 brepocitinib 45mg 劑量治療的患者中，有 100% 的人病情獲得了 10 分以上的改善，相比之下，安慰劑組僅有 14% 的患者達到此標準。Roivant 健康部門總裁 Ben Zimmer 強調，臨床上認定有意義的改善門檻為 5 分，而試驗數據遠超此標準，顯示該藥物具備極強的療效潛力。

除了皮膚結節病，brepocitinib 在皮肌炎（dermatomyositis, DM）的新藥藥證申請（NDA）正如期進行中。同時，公司也確認針對類風濕性關節炎（RA）的藥物 1402（IMVT-1402）二期試驗已完成受試者招募，預計將於 2026 年下半年公布數據。

45億美元現金儲備支撐研發與訴訟

在財務表現方面，Roivant Sciences(ROIV) 展現了生物製藥產業中少見的穩健資產負債表。截至季度末，公司合併現金部位高達 45 億美元。第三季研發費用（R&D）為 1.65 億美元，調整後非 GAAP 研發費用為 1.47 億美元；一般及行政費用（G&A）為 1.75 億美元，調整後非 GAAP 為 7100 萬美元。該季非 GAAP 淨虧損為 1.67 億美元。

充裕的現金流不僅保障了多項三期臨床試驗的推進，也為公司提供了股票回購的彈性，以及應對即將到來的重大法律訴訟所需的資源。

莫德納專利訴訟案將於3月9日開庭

除了臨床進展，投資人高度關注 Roivant Sciences(ROIV) 與 莫德納(MRNA) 之間的專利訴訟。執行長 Gline 確認，針對 莫德納(MRNA) 的陪審團審判仍定於 3 月 9 日開始，距離現在僅剩數週。這場訴訟涉及脂質奈米顆粒（LNP）傳遞技術的專利權，若 Roivant 獲勝或達成和解，將可能帶來巨大的非經常性收益，是近期股價的重要催化劑之一。

華爾街關注後續三期試驗與商業化潛力

展望 2026 年，管理層將其定義為「催化劑豐富（catalyst-rich）」的一年。預計下半年將有多項關鍵數據解讀（readouts），包括 brepocitinib 在非感染性葡萄膜炎(NIU)的三期試驗結果。儘管分析師在會議中針對從二期過渡到三期試驗時，藥效可能出現「數據侵蝕（erosion）」風險提出擔憂，但管理層回應表示，鑑於二期數據建立了極高的安全緩衝區（如 100% 的反應率），即使數據在更大規模試驗中有所回調，仍具備高度的臨床與商業價值。

目前，Roivant 正積極準備 brepocitinib 針對皮膚結節病的三期臨床試驗啟動工作，若研發順利，該藥物有望成為該適應症首個且唯一獲批的療法，享有孤兒藥定價優勢。

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