英國MHRA更新諾和諾德藥物警示資訊

英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）近期針對諾和諾德(NVO)旗下的熱門藥物Ozempic和Wegovy更新了產品資訊。這兩款藥物皆含有司美格魯肽（semaglutide）作為活性成分。監管機構的主要動作是警示一項罕見的副作用風險，該病症可能導致使用者出現單眼視力突然喪失的情況，這項更新旨在確保醫師與患者在使用相關藥物時，能充分了解潛在的健康風險。

發生率極低的視力受損風險數據解讀

根據英國監管機構發布的數據，從2018年起至2025年8月1日的統計期間，當局共接獲3起與服用司美格魯肽相關的「非動脈性前部缺血性視神經病變」（NAION）通報案例。此風險同樣適用於口服藥物Rybelsus。MHRA進一步引用研究數據指出，NAION的發生率極低，在服用司美格魯肽的患者中，每1萬人約有1人可能受到影響。雖然發生機率不高，但基於用藥安全透明化原則，監管機構仍決定將此資訊列入警示。

禮來減肥藥物同步納入風險評估範圍

除了諾和諾德(NVO)的產品外，監管機構也正擴大調查範圍，評估其他GLP-1受體激動劑是否也帶有引發NAION的罕見風險。這項調查將觸及禮來(LLY)旗下的知名藥物Mounjaro和Zepbound。這兩款藥物的主要成分為替爾泊肽（tirzepatide），屬於雙重GIP/GLP-1受體激動劑，由於作用機制與司美格魯肽有相似之處，因此被列入後續的監測名單中。

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