
國際醫藥大廠拜耳(BAYRY)旗下的抗凝血研發藥物 Asundexian 在最新的第三期臨床試驗中取得重大進展。這項名為 OCEANIC-STROKE 的試驗結果顯示,針對曾經歷過缺血性中風或小中風(短暫性腦缺血發作)的病患,使用 Asundexian 能有效降低再次發生缺血性中風的風險。與服用安慰劑的對照組相比,接受該藥物治療的病患,其中風復發風險顯著降低了 26%,這項數據為該藥物的療效提供了強而有力的科學實證。
安全性數據亮眼未增加大出血風險
對於抗凝血藥物而言,出血風險往往是醫界與病患最擔憂的副作用。然而,在此次試驗中,Asundexian 展現了優異的安全性特徵。數據分析顯示,與安慰劑組相比,服用 Asundexian 的病患在「發生大出血」的風險上並沒有增加。這意味著該藥物在提供中風防護效果的同時,並未犧牲病患的用藥安全性,成功克服了許多傳統抗凝血劑面臨的臨床挑戰。
萬人臨床實證全面防護中風威脅
這項大規模試驗共招募了超過 12,000 名病患參與,樣本數充足,具備高度的統計效力。除了主要指標達標外,試驗的次要終點分析也帶來正面消息。結果發現,Asundexian 將「任何類型中風」(包含缺血性和出血性中風)的發生風險同樣降低了 26%。作為一種口服的因子 XIa(Factor XIa)抑制劑,Asundexian 的研發成功有望為預防二次中風提供新的治療選擇,這對拜耳(BAYRY)在心血管領域的佈局具有重要意義。
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