日本製藥巨頭衛采（Eisai）宣佈與中國生物科技公司復宏漢霖（Henlius）達成一項價值高達3.88億美元的授權協議，取得後者旗下的抗PD-1單株抗體藥物Hetronifly（斯魯利單抗）在日本市場的開發與商業化權利。這項交易不僅強化了衛采在腫瘤學領域的產品線，也顯示出跨國藥廠對於具備差異化優勢的免疫治療藥物仍有高度需求，激勵市場對相關生技板塊的關注。

協議細節包含高額里程碑金與雙位數銷售權利金

根據雙方簽署的協議內容，衛采將支付7,500萬美元的簽約首付款，以獲得該藥物在日本的獨家權益。後續根據監管審查進度與銷售表現，復宏漢霖還有資格獲得最高8,000萬美元的監管里程碑付款，以及最高2.33億美元的銷售里程碑付款。此外，未來該藥物在日本市場上市後，復宏漢霖還將從銷售額中獲得雙位數比例的權利金分潤，顯示衛采對該藥物的市場潛力充滿信心。

獨特結合模式與歐美法規進展成引進關鍵

衛采指出，Hetronifly具有與現有抗PD-1抗體截然不同的「獨特結合模式」，這項特性使其有望與日本市場上現有的競品區隔開來。在此協議達成前，歐洲執委會(EC)才剛呼籲批准該藥物聯合化療，作為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的一線治療方案。該藥物此前已獲得英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）的批准，成為全球同類藥物中首個獲准用於該適應症一線治療的療法，這些國際法規進展為衛采的引進決策提供了有力背書。

鎖定肺癌與胃癌適應症並計畫於2026年提交上市申請

為了替日本市場的商業化做準備，復宏漢霖目前正在日本進行多項臨床試驗，其中包括針對廣泛期小細胞肺癌的二期研究。公司計畫利用這些試驗結果，結合在中國和歐洲支持批准的三期研究數據，於2026年向日本監管機構提交上市申請。此外，這家生物科技公司也計畫在日本開展針對圍手術期胃癌的臨床試驗，並承擔上市許可持有人的責任，積極拓展藥物的適應症範圍。

默沙東與必治妥施貴寶寡占下PD-1市場仍具龐大商機

儘管市場競爭激烈，靶向PD-1的療法對製藥公司而言仍是巨大的市場機會。根據數據顯示，默沙東(MRK)的明星藥物Keytruda在2025財年為公司帶來了317億美元的全球銷售額；而必治妥施貴寶(BMY)的Opdivo表現同樣亮眼，2025年全球營收達到100億美元，較前一年同期成長8%。衛采此次引進新藥，意在於這兩大美股醫藥巨頭主導的市場中，憑藉差異化優勢分食這塊高價值的抗腫瘤藥物大餅。

雙特異性抗體成新戰場與產業面臨研發擁擠風險

隨著單一靶點療法長期使用後產生抗藥性的擔憂增加，藥廠正紛紛轉向投資能克服抗藥性的多靶點療法，特別是結合PD-1與血管內皮生長因子（VEGF）的雙特異性抗體。包括艾伯維(ABBV)、必治妥施貴寶(BMY)、輝瑞(PFE)和默沙東(MRK)等巨頭皆已透過數十億美元的交易佈局此領域。然而，Candel Therapeutics執行長亦警告，全行業過度聚焦於相同靶點可能會導致系統性冗餘，進而抑制創新的效率，這是投資人在評估生技類股時需留意的潛在風險。

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