
美國生技大廠安進(AMGN)宣布終止與日本藥廠協和麒麟(KYKOF)的合作開發協議,這項協議原定共同開發用於治療異位性皮膚炎的生物製劑 roctinlimab。這項決定標誌著雙方自2021年展開的合作關係正式劃下句點,主要原因是安進(AMGN)基於公司內部的策略性產品組合優先順序調整,決定不再繼續參與該藥物的開發計畫。
協和麒麟重獲權利,上半年拼FDA藥證申請
儘管面臨合作夥伴退出的變數,協和麒麟(KYKOF)表示將收回 roctinlimab 的全數權利,並繼續推動該藥物的上市進程。公司強調,雖然遭遇此挫折,但根據研發進度,仍計畫在今年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥查驗登記申請。這顯示協和麒麟(KYKOF)對該候選藥物的潛力仍具信心,並準備獨立承擔後續的商業化佈局。
曾簽署巨額協議,三期臨床數據已公布
回顧雙方在2021年簽署的授權與合作協議,當時安進(AMGN)支付了4億美元的預付款,以取得日本以外地區的共同開發與商業化權利,此外協和麒麟(KYKOF)原本還有資格獲得最高達8.5億美元的里程碑金。雙方已於2025年9月發布了 roctinlimab 的第三期長期臨床數據,雖然數據細節為後續申請奠定基礎,但在安進(AMGN)調整策略後,這項重量級合作案最終宣告分道揚鑣。
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