生技公司 Protalix BioTherapeutics(PLX) 週五宣布一項重大進展，其與義大利合作夥伴 Chiesi 共同開發的法布瑞氏症（Fabry disease）療法 Elfabrio，獲得歐盟藥品管理局(EMA)人用藥品委員會（CHMP）專家小組的正面意見，支持其新的給藥方案。受此利多消息激勵，這家總部位於紐澤西的生技公司股價在市場反應中上漲約 14%。

延長給藥間隔至四週一次，新方案助病情穩定患者提升生活品質

CHMP 已背書批准 Elfabrio 採取每四週一次、劑量為 2 mg/kg 的給藥方案，這項調整可望顯著減輕患者的治療負擔。這項新療程主要針對病情已透過酵素替代療法獲得穩定控制的成年法布瑞氏症患者。目前，這類罕見遺傳疾病的患者通常需要每兩週前往輸注中心接受一次 Elfabrio 治療，新方案將使就診頻率減半。

最終批准將觸發2500萬美元付款，合作夥伴Chiesi致力減輕罕病治療重擔

Chiesi 全球罕見疾病執行副總裁 Giacomo Chiesi 表示，CHMP 支持每四週一次給藥方案的正面意見，讓公司在減輕此疾病治療負擔的目標上又邁進了一步。接下來，CHMP 的建議將提交給歐盟執委會(EC)進行審查。根據時程安排，最終授權決定預計於 2026 年 3 月出爐，屆時若順利獲准，將觸發一筆 2500 萬美元的監管里程碑付款給 Protalix(PLX)，為公司帶來實質的營收挹注。

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