Protalix BioTherapeutics(PLX) 與其義大利合作夥伴 Chiesi 共同宣布了一項重大監管進展。歐盟藥品管理局(EMA)旗下的人用藥品委員會（CHMP）已針對雙方合作開發的酶替代療法 Elfabrio 發布正面意見，支持批准新的給藥方案。受此利多消息激勵，這家總部位於紐澤西的生物科技公司股價在消息發布後一度大漲約 14%。

新療程顯著降低患者就醫頻率與治療負擔

本次獲得正面評價的新方案，建議將 Elfabrio 的給藥頻率調整為每四週一次，劑量為每公斤 2 毫克，主要針對病情已獲控制的法布瑞氏症（Fabry disease）成年患者。目前患者需每兩週前往輸液中心接受治療，新方案將大幅減少就醫頻率。Chiesi 全球罕見疾病執行副總裁 Giacomo Chiesi 表示，CHMP 的正面意見讓團隊在減輕此疾病治療負擔的目標上，又向前邁進了一步。

歐盟執委會將進行最終審查與里程碑付款

CHMP 的建議接下來將提交給歐盟執委會(EC)進行審查，這也是藥物在歐盟上市前的最後一道關卡。根據時程，最終授權決定預計將於 2026 年 3 月前出爐。若該給藥方案順利獲得批准，將觸發一筆 2500 萬美元的監管里程碑付款給予 Protalix(PLX)，為公司帶來實質的營收挹注。

Protalix BioTherapeutics(PLX) 是一家生物製藥公司，專注於利用其專有的 ProCellEx 蛋白表達系統開發與商業化重組治療性蛋白。該公司已成功開發用於治療高雪氏症的 taliglucerase alfa，其產品線同時涵蓋法布瑞氏症和囊腫性纖維化等疾病的治療。公司的主要收入來源包括在巴西的銷售收入，以及根據協議向輝瑞銷售的原料藥。

收盤價：2.0700

漲跌幅(%)：0.49%

成交量：717,354

成交量變動(%)：3.55%

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