
英國藥物及保健產品管理局(MHRA)近期針對全球熱門的減肥藥物發布最新的安全警示,指出用於治療肥胖症的 GLP-1 類藥物及其相關製劑,可能存在引發嚴重急性胰臟炎的風險。由於這類藥物是推動近期生技類股漲勢的核心,這項監管動作引起市場關注,直接涉及製藥巨頭諾和諾德(NVO)與禮來(LLY)的關鍵產品線。
監管機構接獲罕見壞死性胰臟炎通報案例
MHRA 表示,雖然相關案例在統計上屬於「罕見」,但當局確實接獲了與 GLP-1 受體激動劑及 GLP-1/GIP 雙受體激動劑相關的嚴重不良反應通報。這些通報中包含了壞死性胰臟炎的案例,部分甚至導致患者死亡。為了強化用藥安全,監管機構決議必須更新藥物警示標籤,以反映這項潛在的嚴重風險。
腹痛蔓延至背部且伴隨嘔吐需立即就醫
根據 MHRA 發布的最新用藥指引,強烈建議醫師必須主動告知正在使用此類減肥藥物的患者相關風險症狀。若患者出現持續性的嚴重腹痛,且疼痛感呈現放射蔓延至背部,或是同時伴隨噁心、嘔吐等症狀時,應立即尋求醫療協助,因為這些極可能是急性胰臟炎發作的徵兆。
諾和諾德與禮來旗下明星減肥藥物首當其衝
此次警示範圍涵蓋了目前市場上最暢銷的減肥藥物。其中包括諾和諾德(NVO)旗下的 Wegovy(成分為 semaglutide),該藥屬於 GLP-1 受體激動劑;以及禮來(LLY)旗下的 Zepbound(成分為 tirzepatide),屬於 GLP-1/GIP 雙受體激動劑。值得注意的是,這兩款藥物的活性成分同時也以不同的品牌名稱,廣泛用於治療第二型糖尿病。
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