
生技製藥公司 Regenxbio(RGNX) 近期公告揭露,美國食品藥品監督管理局(FDA)已暫停其針對賀勒氏症候群(Hurler syndrome)的 RGX-111 藥物,以及針對杭特氏症候群(Hunter syndrome)的 RGX-121 藥物之臨床試驗。這項突如其來的監管利空消息,導致該公司股價在盤前交易一度暴跌約 30%,引發投資人高度關注。
基因療法監管不確定性引發賣壓
針對此次股價劇烈波動,投行 Leerink 發布報告指出,市場的拋售潮反映出投資人對此消息感到相當驚訝。分析師認為,這加深了市場空方對於「FDA 決策不可預測性」的擔憂,特別是在基因療法這個高度受監管的領域中,任何臨床試驗的暫停都容易觸發投資人的敏感神經,進而引發連鎖性的恐慌性賣壓。
相關藥物營收貢獻有限遭錯殺
儘管市場反應劇烈,Leerink 分析師卻持不同看法,認為此次股價回檔屬於「過度反應」。報告中強調,雖然臨床試驗暫停確實是負面消息,但杭特氏症候群與賀勒氏症候群的相關藥物,在 Regenxbio(RGNX) 整體的基本面價值中,財務貢獻佔比其實相當溫和。基於此基本面分析,該行維持對 Regenxbio(RGNX) 的「優於大盤」(Outperform)評級,並暗示目前的股價修正可能為長期投資人提供了進場觀察的機會。
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