生物技術公司REGENXBIO(RGNX)週三股價遭遇重擊，主因是美國食品藥物管理局（FDA）在發現一名試驗參與者體內出現腫瘤證據後，已暫停該公司旗下的RGX-111和RGX-121兩項基因療法臨床試驗。這項監管行動直接衝擊了投資人信心，導致該股在消息公布後賣壓湧現，當日股價大幅修正，不僅盤前大跌，收盤跌幅更接近18%。

單一病例異常波及兩項藥物開發進度

根據總部位於馬里蘭州的REGENXBIO(RGNX)說明，FDA的決定是基於在針對黏多醣症第二型（MPS II）這種極罕見疾病的藥物RGX-111第一/二期研究中，於一名接受治療的患者身上檢測到腫瘤（新生物）。儘管目前僅出現單一病例，但監管機構注意到產品之間的相似性，因此也同步暫停了同樣旨在治療MPS II的RGX-121臨床試驗，這對公司的研發進程造成了顯著的阻礙。

執行長強調其他受試者狀況良好且無相關跡象

公司方面表示，該名被發現有腫瘤的試驗參與者目前並無症狀，內部正在進行調查以確定這一嚴重不良事件是否與治療直接相關。REGENXBIO(RGNX)強調，接受RGX-111或RGX-121治療的其他試驗參與者均未顯示出腫瘤跡象。

公司執行長Curran Simpson對於FDA的決定表示意外，他指出：我們對於FDA決定暫停RGX-121項目感到驚訝，因為RGX-111的單一且非結論性的事件仍在調查中。Simpson補充說明，這兩種是獨立的療法，而RGX-121在超過30名患者（包括近七年前接受治療的患者）中展現的良好安全性並未改變。

關於REGENXBIO與個股交易資訊

REGENXBIO(RGNX)是一家領先的臨床階段生物技術公司，致力於通過基因療法的治療潛力來改善生活。公司的候選產品利用其專有的NAV技術平台，透過腺相關病毒（AAV）載體傳遞功能基因，以解決細胞中的遺傳缺陷。該技術平台擁有大量載體的專有權，包括AAV7、AAV8、AAV9等，旨在透過單次給藥產生持久的治療效果。

REGENXBIO(RGNX) 交易資訊：

收盤價：11.0100美元

漲跌：-2.40美元

漲跌幅：-17.90%

成交量：5,005,446股

成交量變動：+617.17%

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