
Mirum Pharmaceuticals(MIRM) 正式宣布完成對 Bluejay Therapeutics 的收購案,這項戰略性舉措將顯著強化其在罕見與嚴重肝病領域的研發管線。這筆交易的總價值最高可達 8.2 億美元,透過此次收購,Mirum 成功將已進入臨床後期的單株抗體藥物 brelovitug 納入其全球資產組合。brelovitug 主要用於治療慢性 D 型肝炎病毒(HDV)感染,由於目前美國尚未有核准針對此疾病的療法,這項收購案被視為 Mirum 填補市場缺口、擴大全球影響力的關鍵一步。
獲FDA突破性療法認定並完成近2.7億美元私募融資
此次併購的核心資產 brelovitug 展現了極高的醫療潛力,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予的「突破性療法」認定,以及歐洲藥品管理局(EMA)的優先藥物(PRIME)資格。根據協議,Mirum Pharmaceuticals(MIRM) 透過現金與股票組合的方式收購了 Bluejay 的所有在外流通股份,並承諾支付後續基於銷售業績的里程碑金。與此同時,Mirum 也宣布完成一項私募融資案,成功從現有及新進的醫療保健投資人手中募得約 2.685 億美元。這筆資金將專款專用於 brelovitug 針對 D 型肝炎的臨床開發及未來的商業化活動,確保新藥研發能順利推進。
鎖定2027年上市目標全力推動第三期臨床試驗
隨著收購案塵埃落定,Mirum Pharmaceuticals(MIRM) 的重心將全面轉向執行層面。執行長 Chris Peetz 表示,將整合優秀的 Bluejay 團隊,全力推動名為 AZURE 的全球第三期註冊計畫。該計畫包含多項開放標籤試驗,旨在評估藥物的生化與病毒學反應,以支持未來在歐洲與美國的法規申請。公司目前的目標是在 2027 年提交生物製劑許可申請(BLA)並正式讓產品上市,期望透過 Mirum 在罕見肝病領域的深厚專業與全球商業化能力,為 D 型肝炎患者帶來新的治療曙光。
Mirum Pharmaceuticals(MIRM) 是一家生物製藥公司,專注於開發和商業化治療衰弱性肝病的療法。該公司參與了 Maralixibat 的開發,主要用於治療患有進行性家族性肝內膽汁淤積症(PFIC)和 Alagille 綜合症(ALGS)的兒科患者,同時也致力於開發用於治療膽汁淤積性肝病成年患者的 volixib。
收盤價:96.9200
漲跌:+2.63
漲幅(%):2.79%
成交量:882,340
成交量變動(%):9.92%
發表
我的網誌