生物製藥公司 ImmunityBio(IBRX) 於週五宣布，其針對膀胱癌治療的關鍵臨床試驗進度大幅超出預期，這項利多消息激勵股價在盤前交易再度大漲。公司表示，基於目前的受試者招募速度與數據表現，預計將在今年年底前，正式向美國食品藥物管理局（FDA）提交生物製劑許可申請（BLA），這顯示公司將產品推向市場的進程正在加速。

臨床試驗進度超前與數據顯著優於預期

ImmunityBio(IBRX) 目前進行的 QUILT-2.005 註冊性臨床試驗，主要針對未接受過卡介苗（BCG-naïve）治療的非肌肉侵入性膀胱癌患者。公司指出，受試者招募率已超過 85%，雖然預計完全招募要到 2026 年第二季才能完成，但關鍵的中期分析數據已帶來好消息。根據 FDA 要求進行的分析顯示，使用其藥物 ANKTIVA 搭配卡介苗治療，在患者「完全緩解」的持續時間上，表現出統計學上顯著的更佳療效。

解決卡介苗短缺問題並擴大患者使用計畫

除了藥物療效顯著外，市場環境也對 ImmunityBio(IBRX) 有利。目前醫療現場正面臨 TICE BCG（標準卡介苗）短缺的問題，公司正透過擴大使用計畫（Expanded Access Program）來推進重組卡介苗的應用，以支援患者迫切的醫療需求。公司已主動請求與 FDA 進行諮詢，探討將其重組卡介苗作為替代供應方案的可能性，這不僅能解決藥物短缺困境，也有望擴大其產品的市場滲透率。

股價連續兩個交易日出現顯著漲幅

受到臨床進展順利與年底遞交藥證申請的預期激勵，ImmunityBio(IBRX) 的股價表現極為強勁。繼前一個交易日大漲 30% 之後，週五盤前交易時段股價再度攀升 25%，來到 4.93 美元。連續兩日的上漲反映了投資人對公司研發成果及未來商業化潛力的樂觀態度，特別是在解決現有療法短缺問題上的戰略價值。

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