生技製藥公司 ImmunityBio (IBRX) 於週五宣布，旗下針對膀胱癌治療的關鍵臨床試驗進度優於預期，激勵市場信心。受到此利多消息帶動，該公司股價在經歷前一交易日大漲逾 30% 後，盤前交易再度展現強勁動能。這項名為 QUILT-2.005 的試驗主要針對未接受過卡介苗(BCG)治療的非肌肉侵入性膀胱癌患者，目前的收案狀況已展現出投資人期待的樂觀前景。

臨床收案進度超前且療效數據具統計學顯著意義

ImmunityBio (IBRX) 表示，目前的臨床試驗收案人數已超過 85%，雖然預計完全收案要到 2026 年第二季完成，但基於目前的進展軌跡，公司計畫在今年底前向美國食品藥物管理局（FDA）提交生物製劑許可申請（BLA）。這一決策顯示管理層對藥物研發進程充滿信心，也為後續的商業化佈局按下加速鍵。

值得注意的是，在 FDA 要求進行的期中分析結果顯示，使用該公司的 ANKTIVA 藥物搭配卡介苗(BCG)進行治療，在完全緩解的持續時間上，表現出具統計學顯著意義的優異成果。這項數據不僅驗證了療法的有效性，也成為 ImmunityBio (IBRX) 加速推動藥證申請的重要基石，為未來的監管審查提供了強有力的科學依據。

解決卡介苗短缺問題有望成為替代供應方案

除了臨床數據亮眼，ImmunityBio (IBRX) 也積極應對目前全球面臨的 TICE 卡介苗短缺問題。公司正透過擴大取得計畫（Expanded Access Program），推進重組卡介苗的使用，以支援病患的用藥需求。在當前標準治療藥物供應吃緊的市場環境下，這項策略不僅具備社會價值，也展現了公司的市場應變能力。

目前 ImmunityBio (IBRX) 已主動請求與 FDA 進行諮詢，探討將其重組卡介苗作為替代供應來源的可能性，特別是針對尚未接受過卡介苗治療的病患族群。若能成功獲得監管單位的認可，將有助於緩解醫療現場的燃眉之急，同時進一步鞏固該公司在免疫療法領域的地位，為後續的營運成長增添想像空間。

關於 ImmunityBio (IBRX) 與個股資訊

ImmunityBio (IBRX) 是一家處於後期臨床階段的免疫療法公司，致力於開發下一代療法，透過驅動免疫原性機制來對抗癌症和傳染病。該公司的免疫治療平台主要在激活先天免疫系統（自然殺傷細胞和巨噬細胞）以及適應性免疫系統（T細胞），旨在創造長期的免疫記憶，為患者提供更持久的保護。

ImmunityBio (IBRX) 昨日股市資訊：

• 收盤價：3.9500
• 漲跌：+0.93
• 漲幅(%)：30.79%
• 成交量：76,069,692
• 成交量變動(%)：66.79%

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