禮來(LLY)股價週四出現顯著修正，跌幅約5%，創下該公司五個月來最大的單日盤中跌幅。引發市場賣壓的主因源自路透社報導，指出該公司備受矚目的口服減肥藥 orforglipron，其美國食品藥物管理局(FDA)的決議日期預計將落在4月10日，這比原先市場預期的時間點有所延後，顯示新藥上市時程將受到影響。

管理層調整預期至2026年第二季獲批

禮來(LLY)執行長 David Ricks 在去年11月獲得 FDA 頒發的國家優先審查憑證時，曾樂觀表示這款每日服用一次的口服藥物，最快可望在2026年第一季獲批。然而，財務長 Lucas Montarce 本週調整了市場預期，指出公司目前的進度是朝向2026年第二季取得批准，這項說法也與媒體報導中提到的審查延遲狀況相互呼應。

國家優先審查計畫面臨塞車挑戰

導致時程推遲的原因，可能與 FDA 局長推動的國家優先審查試行計畫有關。該計畫於去年6月推出，旨在協助符合美國國家優先事項的企業，將實驗性療法的審查時間從原本的10至12個月大幅縮短至1至2個月。然而報導指出，目前參與該計畫的相關審查案件正面臨延遲，這直接衝擊了禮來(LLY)原定透過此管道加速上市的規劃。

競爭對手諾和諾德已搶先推出口服藥

在口服減肥藥市場的競爭中，對手諾和諾德(NVO)動作頻頻。諾和諾德(NVO)在上個月獲得 FDA 批准其熱銷針劑 Semaglutide 的口服版本後，上週已正式在美國針對自費客戶推出口服版 Wegovy，定價為每月149美元。禮來(LLY)此次的時程延後，意味著在這場備受矚目的口服肥胖藥物市佔率爭奪戰中，競爭對手已暫時取得先行優勢。

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