Apellis Pharmaceuticals (APLS) 執行長 Cedric Francois 在第 44 屆摩根大通醫療保健會議上表示，2025 年將是公司的「打底年」（building year）。公司目前的財務狀況已能自給自足，未來將專注於鞏固核心藥物 Syfovre 和 Empaveli 的市場基礎，並持續佈局以補體因子 C3 為核心的研發產品線。

Syfovre 市占率達六成穩居龍頭

針對治療地圖狀萎縮（GA）的藥物 Syfovre，執行長指出 Apellis (APLS) 目前掌握約 60% 的市場份額，注射量較前一年同期成長約 17%。該藥物每兩個月給藥一次的便利性，使其在支付方與醫生端獲得青睞。長期數據顯示，經過五年追蹤，治療可將病程進展延緩 1.5 年，這對 70 至 80 歲的高齡患者而言意義重大。

預充填針劑申請將優化臨床流程

為進一步提升競爭力，Apellis (APLS) 計劃在今年上半年提交 Syfovre 預充填針劑（prefilled syringe）的上市申請。目前的給藥過程需解凍藥瓶、抽取藥液並更換針頭，耗時較長；預充填針劑將大幅簡化眼科診所的作業流程。公司預期 2027 年在針劑改良與更佳的療效視覺化佐證下，Syfovre 將迎來新一波成長。

罕病藥 Empaveli 滲透率超預期

在腎臟病領域，Empaveli 已獲准用於治療 C3 腎絲球病變（C3G）等罕見疾病。自去年 8 月上市後，首個完整季度的市場滲透率即超過 5%，表現優於預期。執行長強調，該藥物安全性數據良好，累積超過 3,000 患者年的用藥紀錄中，未出現特定的嚴重感染案例，目前正持續進行兒童與移植患者的推廣。

持續拓展適應症與基因編輯佈局

展望未來，Apellis (APLS) 正利用 AI 技術繪製「功能圖譜」，試圖解決歐洲監管機構對功能性療效評估的疑慮，爭取進入歐洲市場。此外，公司正推進 Empaveli 在其他腎臟適應症的第三期臨床試驗，並計劃在下半年針對潛在商機達 200 億美元的 FcRn 市場，提交基因編輯項目的新藥臨床試驗（IND）申請。

關於 Apellis Pharmaceuticals (APLS)

Apellis Pharmaceuticals Inc 是一家臨床階段的生物製藥公司，專注於開發透過抑制補體級聯中心蛋白 C3 來治療疾病的新型療法。補體系統是人體免疫系統的重要組成部分。

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