
富國銀行(Wells Fargo)分析師近期發布報告,首度將生技公司 Celcuity(CELC) 納入追蹤名單,給予「增持」評級,並將目標價設定在 126 美元。分析師指出,該公司目前的股價尚未完全反映其核心藥物 gedatolisib 在乳癌治療市場的巨大潛力,且轉移性去勢抗性攝護腺癌的治療應用將是未來的潛在成長動能。
臨床數據告捷大幅降低研發風險
分析師強調,Celcuity(CELC) 先前公布的第一期臨床數據以及 PIK3CA 野生型(wild-type)組別的研究結果,已經顯著降低了後續 VIKTORIA-1 研究中 PIK3CA 突變型數據讀取的不確定性風險。市場普遍認為,隨著臨床試驗數據逐步驗證藥效,該公司在腫瘤治療領域的投資價值將更具吸引力。
核心藥物營收潛力上看30億美元
Celcuity(CELC) 在最近一個季度報告中指出,隨著公司加速推進上市準備工作,預估 gedatolisib 的潛在營收高峰將達到 25 億至 30 億美元。公司已公布第三期 VIKTORIA-1 研究中 PIK3CA 野生型組別的頂線數據,並積極推進相關臨床與監管目標。目前 PIK3CA 突變型組別的收案已經完成,預計將在 2026 年第一季末或第二季公布結果。
新藥審查進度與療效數據亮眼
在法規監管方面,Celcuity(CELC) 已透過即時腫瘤學審查(RTOR)計畫向美國食品藥物管理局(FDA)提交新藥查驗登記(NDA),預計本季度內可完成申請程序。根據公司公布的數據,使用 gedatolisib 三藥聯合療法的患者,其中位無惡化存活期(PFS)長達 9.3 個月,顯著優於 fulvestrant 單藥治療的 2 個月,風險比(Hazard Ratio)為 0.24,顯示出優異的療效。
財務體質穩健足以支持研發
儘管 Celcuity(CELC) 在最近一季財報中認列了 4380 萬美元的淨虧損,但其資產負債表仍保持強健。截至該季度末,公司持有的現金、現金等價物及短期投資總額超過 4.55 億美元,這筆資金水位足以支持公司持續進行臨床試驗開發與商業化推廣,為後續營運提供穩定的財務後盾。
關於 Celcuity(CELC)
Celcuity Inc 是一家處於臨床階段的生物技術公司,致力於透過綜合治療 (Rx) 和伴隨診斷 (CDx) 策略來延長癌症患者的生命。公司的候選藥物 gedatolisib 是一種強效且耐受性良好的小分子雙重抑制劑,透過靜脈給藥,能夠選擇性地靶向 PI3K 的所有 I 類亞型以及哺乳動物雷帕黴素靶蛋白 (mTOR)。
收盤價:107.51
漲跌:2.84
漲幅(%):2.71%
成交量:537,289
成交量變動(%):-44.96%
發表
我的網誌