
Alumis(美股代號ALMS)的股價在週二大幅上漲近150%,這家專注於自體免疫疾病藥物開發的公司宣布,其主要候選藥物envudeucitinib在兩項第三期臨床試驗中達成主要目標,這些試驗針對的是一種名為乾癬的皮膚疾病。根據來自加州舊金山的Alumis(美股代號ALMS)的初步數據,該口服酪氨酸激酶抑制劑在ONWARD1和ONWARD2試驗中達成所有主要和次要終點,顯示出統計上顯著的效果。
envudeucitinib顯示顯著療效
在為期16週的試驗中,envudeucitinib的皮膚清除效果明顯優於安慰劑,達成試驗的共同主要終點,包括臨床評分、乾癬面積和嚴重度指數(PASI) 75以及靜態醫師全球評估(sPGA) 0/1。這些結果表明,envudeucitinib在治療中重度乾癬的有效性。
安全性良好,無新安全信號
根據來自ONWARD1和ONWARD2的24週數據,envudeucitinib展示了良好的安全性,未出現新的安全信號。這些試驗共招募了超過1,700名中重度乾癬成人患者,顯示該藥物在耐受性方面的表現良好。
未來計畫與申請進程
Alumis(美股代號ALMS)計劃在未來的醫學會議上公布ONWARD試驗的完整結果,並預計在2026年下半年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交envudeucitinib用於治療乾癬的新藥申請。
昨日,Alumis(美股代號ALMS)的股價收於8.31美元,較前一交易日下跌7.20%。成交量達到1,925,955股,較前一日增長97.29%。
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