
Zenas BioPharma(ZBIO)在過去12個月股價強勁上漲後,因其主要產品obexelimab在免疫球蛋白G4相關疾病(IgG4-RD)的後期試驗結果未達市場預期,導致股價在週一大幅下跌。該公司位於麻薩諸塞州沃爾瑟姆,表示obexelimab在IgG4-RD的第三期INDIGO試驗中達到了主要目標,相較於安慰劑,顯示出風險顯著降低約56%。然而,這並未讓投資人滿意,股價在盤前交易中下跌52%,此前該股在過去一年內已經接近四倍上漲。
obexelimab在多項次要終點中表現良好
Zenas BioPharma的CEO Lonnie Moulder指出,obexelimab在INDIGO試驗中展現出顯著的臨床活性以及安全性和耐受性,可能在IgG4-RD的長期管理中扮演重要角色。試驗結果顯示,obexelimab在所有四個次要終點中也達到了預期,包括在調查員評估的IgG4-RD惡化方面顯示出統計顯著的效果。該藥物設計為自我注射的皮下注射劑型,並且在試驗中未出現新的安全性問題。
未來計畫與市場申請
Zenas BioPharma計畫在未來的醫學會議上公開INDIGO試驗的完整數據。公司預計在2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交生物製品許可申請,並在2026年下半年向歐盟提交市場授權申請。
股市表現與成交量
Zenas BioPharma(ZBIO)在昨日的收盤價為34.50美元,股價下跌了4.98%。成交量為201,613股,較之前減少了47.10%。
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