
2025-2030全球專利斷崖將重塑生技醫藥產業格局,美中合作成主流、成本與速度成關鍵,大型藥廠積極併購中國創新藥物資產以對抗競爭壓力。
美國大型藥廠正面臨本世紀最大一波「專利斷崖」威脅,據摩根士丹利預估,僅2025至2030年間,跨國製藥企業約有1,710億美元營收將因專利過期而失去藥品獨家銷售權,形成破壞性衝擊。這波浪潮驅使產業、資本、政策等要素加速重組,全球生技產業併購與資產授權交易亦隨之升溫,揭示醫藥巨頭「再造新管線」的燃眉之急。
羊群效應正於今年初的舊金山JPMorgan健康產業論壇中全面擴散。Pfizer(輝瑞,NYSE: PFE)執行長Albert Bourla坦言,下波「loss of exclusivity」會於2026至2028年間漸進爆發,預估輝瑞將損失高達170至180億美元,Bristol Myers Squibb(必治妥施貴寶,NYSE: BMY)也因血栓藥Eliquis等主力產品於2026(日本)、2028(美國)陸續到期而陷危機。Merck(默克藥廠,NYSE: MRK)主力癌症藥Keytruda則於2028失去專利保護,對去年總營收(294.8億美元)產生深遠影響。這些企業只得加快全球併購策略,在中國尋找臨床進度快、創新性高的生技資產。
中國生技公司低成本、臨床執行迅速與新藥「分子」質量成為美國製藥產業「救兵」。Jefferies亞洲醫療主管Cui Cui指出,中國生技授權資產價值大增,2025年上半年多國藥企「外授」交易總金額中,中企占比已達32%;而中國研發速度較同業快約30-50%,授權金額較全球同儕低約60-70%。其中,Merck近期與LaNova Medicines、Hansoh Pharma達成多項癌症治療藥物合作,Pfizer則以高達21億美元從Fosun Pharma取得新型肥胖藥物全球開發與銷售權,足證美企急於填補研發空窗期。
然而,美中生命科技協作仍受「地緣政治」等外部因素干擾。美國國會正推動《Biosecure Act》,要求對中國生技供應鏈加強審查。雖然部分條文遭業界成功反對,業者普遍認為新法真正衝擊有限,生技與創新仍宜保持開放,尤其在新藥研發周期長、商業授權需迅速反應專利到期時。
市場資料顯示,在專利失效後,藥品價格可於八年內暴跌幅度逾30至82%,美國跌價幅度最劇烈。面對此強烈的「排擠效應」,跨國藥廠已不再只青睞晚期資產,反而加速併購早期分子、借助中國臨床資源提升效率。未來幾年,無論是PD-1/VEGF雙特異性抗體、GLP-1受體激動劑或其他創新小分子藥物,皆成全球資本競逐目標。
展望未來,專利斷崖不僅重塑生技藥業競賽規則,更加速美中研發合作與全球創新藥物流動。雖然保護主義聲浪不斷,現實的成本與速度壓力已迫使龍頭藥廠持續擴大對中國生技的投資與授權。但在專利限定與管制政策之下,哪家企業能率先完成管線更新、建立新「封鎖線」,仍是全球醫藥競技最大懸念。
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