美國食品藥品管理局(FDA)已批准Cytokinetics(CYTK)的新藥Myqorzo(aficamten)，用於治療有症狀的阻塞性肥厚型心肌病。這項批准是基於名為SEQUOIA-HCM的第三期臨床試驗結果，該試驗顯示，服用aficamten的患者在24週後，運動能力顯著提高，並且最大攝氧量增加。Myqorzo的標籤上也附有「黑盒」警告，提醒可能引發心臟衰竭的風險。

臨床試驗結果顯示藥效顯著

SEQUOIA-HCM試驗的結果顯示，aficamten在治療阻塞性肥厚型心肌病方面具有顯著效果。患者在使用24週後，運動能力和最大攝氧量均有明顯提升，這意味著該藥物對心肌病患者的生活質量有潛在的改善。

新藥上市時間及風險警示

Myqorzo預計將於2026年1月下旬上市。然而，值得注意的是，該藥物的標籤上附有「黑盒」警告，提醒使用者可能面臨心臟衰竭的風險。這一警告是FDA對於可能存在嚴重不良反應藥物的最高級別警示。

Cytokinetics公司簡介及股市表現

Cytokinetics Inc是一家專注於開發肌肉生物學驅動治療方法的生物技術公司，致力於治療肌肉功能降低、肌肉無力和疲勞等疾病。該公司開發的療法涵蓋肌萎縮側索硬化症、心力衰竭、脊髓性肌萎縮症等。昨日Cytokinetics(CYTK)的收盤價為62.72美元，漲幅為0.84%，成交量為1,304,370股，較前一日減少55.74%。

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