
AstraZeneca(AZN)的抗凝血劑逆轉藥物Andexxa因為在上市後的報告中出現血栓事件,包括一些致命案例,將從市場中移除。美國食品藥品監督管理局(FDA)表示,這些嚴重風險,包括血栓事件的增加,使得該產品的風險超過其效益。Andexxa於2018年獲得加速批准,但在2024年12月,AstraZeneca收到一封針對其生物製品許可申請(BLA)的完整回應信。該回應信基於一項名為ANNEXA-I的上市後試驗結果顯示,Andexxa組的血栓發生率(14.6%對比6.9%)和血栓相關死亡率(2.5%對比0.9%)在30天內高於接受常規治療者。Andexxa將於12月22日後不再銷售。
AstraZeneca的市場挑戰
AstraZeneca(AZN)此次撤回Andexxa,反映出該公司在藥品安全性上的挑戰。這一舉措可能影響其在心血管治療領域的市場地位,並對其財務表現產生潛在影響。
AstraZeneca的公司背景與股市表現
AstraZeneca是由瑞典的Astra和英國的Zeneca Group於1999年合併成立,專注於胃腸道、糖尿病、心血管、呼吸系統、癌症、免疫學和罕見疾病等主要治療領域。AstraZeneca的大部分銷售來自國際市場,其中美國市場貢獻了近三分之一的銷售額。昨日,AstraZeneca的股價收盤於90.61美元,漲幅為0.83%,成交量達到6,828,550股,相較前一交易日增加了14.28%。
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