【即時新聞】美國FDA警告信:諾和諾德(NVO)印第安納工廠面臨挑戰

權知道

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  • 2025-12-18 10:45
  • 更新:2025-12-18 10:45
【即時新聞】美國FDA警告信:諾和諾德(NVO)印第安納工廠面臨挑戰

美國食品藥品監督管理局(FDA)近期向諾和諾德(NVO)發出警告信,指出其位於印第安納州布盧明頓的藥品製造設施存在多項問題。這封信是基於今年6月至7月期間的一系列檢查結果,發現包括哺乳動物毛髮污染、終止的媒介填充以及瓶塞預出貨樣品分析不足等違規情況。儘管諾和諾德在8月以信函回應FDA的擔憂,並於9月進行電話溝通,但FDA仍表示不滿意。

諾和諾德的收購未能立即改善污染問題

諾和諾德於2024年12月完成對Catalent的165億美元收購。然而,FDA在11月20日的信中指出,儘管諾和諾德在收購後投入了大量資源改善設施,但潛在污染的藥品仍持續釋出,這引發了FDA的擔憂。

諾和諾德在全球糖尿病護理市場的地位

諾和諾德是全球糖尿病護理產品的領導者,擁有近50%的胰島素市場份額。該公司總部位於丹麥,專注於生產和銷售各類胰島素及糖尿病治療藥物。此外,諾和諾德的生物製藥部門也致力於血友病等疾病的蛋白質療法。

昨日諾和諾德(NVO)股價表現

在昨日的美股市場中,諾和諾德(NVO)的股價收盤於47.77美元,較前一日下跌2.43%。成交量為10,305,125股,較前一交易日減少27.16%。

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