
輝瑞(PFE)和安斯泰來(ALPMY)於週三宣布,他們的抗體藥物聯合療法Padcev與默克(MRK)的抗PD-1療法Keytruda在一項針對肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC)患者的第三期關鍵試驗中取得成功。根據EV-304/KEYNOTE-B15研究的初步數據顯示,當Padcev用於手術前後(即新輔助療法和輔助療法)時,患者的無事件生存期(EFS)有臨床上顯著且統計上顯著的改善。
Padcev與Keytruda組合療法對比化療成效顯著
這項正在進行的開放標籤研究旨在評估Padcev加上Keytruda(pembrolizumab)對比新輔助化療在不適合使用順鉑化療的MIBC患者中的效果。研究結果顯示,Padcev加上Keytruda不僅改善了無事件生存期,還在整體生存期(OS)這一癌症藥物臨床效益的「金標準」上取得了顯著的次要終點成果。
安全性與耐受性獲得確認
輝瑞(PFE)和安斯泰來(ALPMY)指出,這項實驗性療法的安全性與既有的藥物耐受性相符。兩家公司表示,他們將與全球衛生官員討論試驗數據,以準備潛在的監管申請。這一進展可能為膀胱癌治療帶來新的希望,並進一步提升輝瑞和安斯泰來在抗癌療法領域的地位。
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