
DBV Technologies(美股代號: DBVT)股價在週三盤前交易中飆升約41%,這是因為該法國生技公司宣布其針對兒童花生過敏的Viaskin Peanut貼片在第三階段臨床試驗中達成了主要目標。根據12個月的數據顯示,VITESSE試驗中,接受Viaskin Peanut治療的兒童中有近47%達到了治療應答者標準,這一數據在統計上顯著優於安慰劑組的約15%。
試驗結果顯示安全性良好
在全球範圍內,這項涉及超過650名4至7歲兒童的試驗中,實驗性療法顯示出與公司Viaskin Peanut臨床計畫的安全數據一致的耐受性。然而,在用藥組中,有3.2%的參與者因治療引發的不良事件而退出試驗,而在未用藥組中這一比例為0.5%。大多數不良事件為貼片應用部位的輕度至中度局部皮膚反應。
獲得FDA突破性療法認定,預計將申請優先審查
DBV Technologies(美股代號: DBVT)此前已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的突破性療法認定,該公司預計將在2026年上半年提交生物製品許可申請(BLA),並希望能獲得優先審查。
公司簡介與股市表現
DBV Technologies是一家專注於開發針對食物過敏和其他免疫疾病的療法的臨床階段生物製藥公司。該公司利用其專有的表皮免疫療法(EPIT)技術,通過完整皮膚將生物活性化合物輸送到免疫系統。DBV Technologies(美股代號: DBVT)昨日收盤價為17.98美元,下跌1.69%。成交量達到867,411股,較前一日增加133.42%。
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