【即時新聞】GSK 獲美國 FDA 核准 Exdensur 用於嚴重嗜酸性氣喘治療

權知道

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  • 2025-12-17 14:52
  • 更新:2025-12-17 14:52
【即時新聞】GSK 獲美國 FDA 核准 Exdensur 用於嚴重嗜酸性氣喘治療

英國藥廠 GSK(GSK)宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已核准 Exdensur(depemokimab-ulaa)作為輔助維持治療,專為12歲及以上的嚴重嗜酸性氣喘患者設計。這項核准是基於 SWIFT-1 和 SWIFT-2 第三階段臨床試驗的數據。在這些研究中,depemokimab 展現出相較於安慰劑的顯著減少病情惡化效果,且每年僅需施打兩次,並搭配標準療法。

Exdensur 獨特的超長效生物製劑特性

GSK(GSK)指出,Exdensur 是首個也是唯一一個獲核准的超長效生物製劑,每年僅需施打兩次,專為具有嗜酸性表型的嚴重氣喘患者設計。這項突破性療法的核准,為氣喘患者提供了更為便利的治療選擇,減少了頻繁施打的需求,提升了治療的便利性和依從性。

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