【即時新聞】強調J&J治療組合獲美國FDA優先審查資格

權知道

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  • 2025-12-16 03:00
  • 更新:2025-12-16 03:00
【即時新聞】強調J&J治療組合獲美國FDA優先審查資格

強生公司(Johnson & Johnson, JNJ)的Tecvayli與Darzalex組合療法,近日獲得美國食品藥品管理局(FDA)的國家優先審查券。這項資格是在FDA專員試點計畫下授予,旨在加速審查流程,通常可縮短至一至兩個月。此計畫主要針對滿足未被滿足的醫療需求、促進國內藥物開發及製造,或強化美國供應鏈韌性等治療方案。這是強生的組合療法成為第16個獲得此資格的療法。

Tec-Dara療法數據顯示顯著療效

根據近期的第三階段試驗數據,Tecvayli與Darzalex的組合療法在治療多發性骨髓瘤的患者中,顯示出顯著的療效。針對曾經接受過一至三種治療但未見效的患者,這項組合療法顯示出無疾病進展生存期及整體生存期的改善。在三年後,超過80%的患者在使用此組合療法後仍然無疾病進展,顯示其潛在的長期療效。

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